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药物临床试验：CTR20200132 | Duvelisib胶囊

...、难治性滤泡性淋巴瘤的临床研究 磷酸肌醇-3-激酶-δ（PI3K-δ）和PI3K-γ的双重抑制剂Duvelisib治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的单臂、开放、多中心II期临床研究 HE1801201901/PRO；V1.0

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药物临床试验：CTR20131019 | 注射用磺酸化单磷酸甘露寡聚糖

...价肝癌药物治疗肝细胞癌患者切除术后辅助治疗之研究 PI-88于肝炎病毒引起肝细胞癌患者切除术后辅助治疗的前瞻、随机双盲、安慰剂对照、平行分组3期研究 CT-PI-31

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枣庄市妇幼保健院

...机构办初审，专业科室召开“临床试验立项讨论会”后，PI填写“药物临床试验机构受理审查表”，申办者/CRO按照清单准备书面资料1份，所有申办者/CRO提供书面资料均加盖申办者/CRO相应红章。伦理审批：项目立项后机构将申请...

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赣南医学院第一附属医院

...有兼职护士/药师/医师库。中心对新药I期临床试验实施双PI（即I期中心PI+临床专业组PI）的工作模式，确保试验项目顺利开展；I期中心研究团队主要负责项目实施操作，严把项目质量关；临床专业组研究团队主要负责受试者筛选...

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中山大学附属第五医院

...联系机构（叶老师）收集，定稿的实验室正常值范围经由PI及检验科核实后签字盖章（检验科确认盖章以及骑缝章）并递交至机构存档。3.关于人类遗传资源相关事项：本中心牵头申报的人类遗传资源采集审批，首次注册PI应自行...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...的盖章版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审查。二、 伦理审查机构承接申请获得同意后，可提交伦理初审申请(要求详见系统首页伦理审查申请指南及相...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...，或者对临床试验机构备案了解甚少，亦或者是专业科室PI无法解决三个项目经验问题。 **02** **千亿县（市）完成备案的机构**  临床试验机构备...

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枣庄市立医院

...。1.2材料递交要求1. 所有递交资料应与伦理资料一致。2. PI按照项目审查表中相关内容进行专业评估，与立项申请表一同提交。3. 按递交材料目录顺序准备相关资料。纸质版、电子版各一份电子版材料递交要求：1）以压缩包的形...

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请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

请问各位老师，机构之前经过资格认定了11个专业，现在对着11个专业进行备案，是否和新增备案机构要求一样，这11个PI也要有3三个药物临床试验经历，才能备案。 （个别PI没有药物临床试验经历）

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...费等信息至邮箱：lrh163yx@163.com。    2、若申办者先与PI联系，且PI同意承接项目，仍需向机构邮箱发送第1条要求的信息并在邮件中说明情况，由机构办公室最终确认是否承接项目。二、机构立项及伦理审查   1、本机构实行...

机构 发布于10月前 64 次浏览