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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...馈回复。对专业组和机构有意承接的项目，申办者/CRO与PI取得联系。讨论试验方案，并对临床试验立项资料进行准备。2.临床试验项目资料上传流程：将电子版的立项资料（PI已签署的临床试验项目申请表、相关公司营业执照、...

机构 发布于6年前 2040 次浏览

沧州市中心医院

...过后等通知提交。临床试验委托书（须主研签字确认）、PI简历可使用申办者/CRO模板，研究团队信息简表、临床试验委托书、研究者利益冲突声明等材料见网盘链接（或与机构办公室联系获得）。4、立项材料请于伦理会议前递...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...办者/CRO或机构办转发项目试验方案摘要给主要研究者（PI）。主要研究者对项目进行评估如确定承接项目后回复机构办。3.项目研究洽谈：申办者/CRO收到机构同意承接项目的回复后，与专业PI直接洽谈研究相关事项，包括但不限...

机构 发布于7年前 1359 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...在本院开展药物临床试验，请首先与本机构就研究科室、PI等相关问题进行商洽。         1.2 试验项目材料立项需审查，PI和机构办公室共同填写《药物临床试验机构立项申请表》。         1.3 通过审查后，机构办公室秘书...

机构 发布于10年前 3924 次浏览

南阳市第二人民医院

...月对比本中心及全国项目进度，对进度迟缓的项目，约谈PI，更换sub-I。（4）推广宣传，协助入组:官方微信发布招募广告，设有“患者服务”窗口可查询项目；院内设有招募信息展示区；协调医院市场部下乡宣传；驻院基层医生...

机构 发布于5年前 3745 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...0377-63328795）。如同意承接，机构与专业负责人沟通确定PI后，申办者/CRO协助PI按以下流程进行立项和伦理申报。2.立项根据《药物临床试验立项材料清单》准备完整的材料，装订成册。（见附件）（二）合同管理流程（合同审核3...

机构 发布于10年前 3308 次浏览

药物临床试验：CTR20181394 | 舒咽片

CTR20181394 | 舒咽片 进行中-招募中 急性咽炎（肺胃蕴热证） 舒咽片Ⅱ期临床试验 中医耳鼻喉/中医呼吸 Z-SHYA-PI-Ⅱ；V1.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...CRO与机构办公室联系，协商确定研究科室及主要研究者（PI）等事宜。申办者/CRO、拟承接该项目的专业科室填写临床试验立项申请表。1.2 组建临床试验团队专业科室根据项目具体情况组建临床试验团队，并填写临床试验项目组...

机构 发布于1年前 152 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...时对取消备案的40家医疗机构进行调研，其中18家机构的PI因未满足3个注册类项目经验取消备案。新备案的医疗机构可能对《药物临床试验机构管理规定》的要求不明确，也可能是对注册类的临床试验判断存在失误。注册类临床...

文章 发布于3年前 4662 次浏览 0 次评论

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...试验方案摘要与机构办进行项目接洽。对于主要研究者（PI）人选可机构办推荐或申办方/CRO自荐。机构办公室主任与PI和申办方针对试验方案、知情同意书等进行讨论。2.流程介绍项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机构运行管...

机构 发布于3年前 787 次浏览