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PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案，但是某个专业组及PI 目前未在备案系统备案，可以承接IV期项目吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

南京市妇幼保健院

...专业名称：妇产科-妇科专业、中医科-妇产科专业，备案PI共11人。  2018年，结合国家医疗器械临床试验机构备案制要求，整合南京市妇幼保健院国家药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构，合并为南京市妇幼保健院...

机构 发布于10年前 1807 次浏览

医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师！

问题 发布于4年前 0 人回答

新申请备案的机构里面的PI如何满足3三个药物临床试验经历？

一直在本院工作，没参与

问题 发布于4年前 0 人回答

各位老师，请教一下，创新类医疗器械要3个项目经验，如果PI的3个项目都是没有结题的可以吗

谢谢~

问题 发布于2年前 0 人回答

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...合性临床研究服务产业平台。 临床试验研究者俗称“PI”（Principal Investigator），是临床试验和临床研究工作中不可或缺的重要参与角色，π是PI的谐音，同时也寓意着在临床试验研究中永无止境地探求生命健康科学的真理。广...

文章 发布于3年前 4821 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

...求，能对临床试验全过程进行有效管理；各专业负责人和PI均由具有高级职称的医务人员担任，具有丰富的临床经验及临床试验经验；管理人员和专业技术人员定期接受药物临床试验技术、伦理和GCP知识的培训并获得GCP证书，开...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...业负责人，专业科室如决定承接该项目，由主要研究者（PI）与申办者向机构办递交一份纸质《临床试验立项申请表》及项目资料（参考《药物临床试验立项资料目录》），机构立项审批通过后，给予立项编号。4.获得立项编号...

机构 发布于1年前 91 次浏览

永康市第一人民医院

...审查（相关人员：机构办秘书、机构办主任、主要研究者PI、科室负责人）1.机构秘书与机构办主任、主要研究者（PI）确认承接意向，若PI不是科室负责人，需要征得科室负责人同意。2.机构办秘书向申办者项目组成员/CRO代表提...

机构 发布于1年前 159 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...专业科室对该试验项目在本专业进行的可行性进行审核，PI提出研究小组成员，并由机构办公室对送审材料及研究小组成员资质进行审核。3、主持或召开研究者会议若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参...

机构 发布于5年前 3697 次浏览