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甘肃省人民医院

...试验送审文件清单序号文件名称要求备注1立项说明纸质版，申办者PM签字签日期，申办者盖章原件2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版，需要提供盖章的原件3NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

南华大学附属第一医院

...7. 是否需要立项 是，立项费用2000元（含税），递交电子版资料后付费。此外，机构使用“WeTrial-临床试验机构管理系统”进行项目管理，机构立项需在系统中提交文件，通过后再递交纸质版。WeTrial-临床试验机构管理系统的使用...

机构 发布于10年前 3890 次浏览

郴州市第一人民医院

...首先与机构办进行意向沟通，并将临床试验相关资料电子版发至机构办邮箱（czsdyrmyygcp@163.com) ，由机构办秘书初审并与机构办主任，相关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承接意向。2. 确定临床试验承接后...

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广州市第一人民医院

...医院竞争力•省会市属医院100强榜单”位列前三，在复旦版中国医院排行榜进入华南地区前20，2022年获得全国医疗机构最佳雇主（公立医院10强）称号。医院由院本部、南沙医院和鹤洞分院三个院区组成，坚持一院三区同品质医...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...盖申办者红章10研究者手册样稿11病例报告表样稿（纸质版/电子版）12知情同意书样稿13药物检验报告（包括试验药、对照药和安慰剂）复印件加盖申办者红章14主要研究者履历及GCP培训证书履历原件、GCP证书复印件15研究团队成...

机构 发布于5年前 2283 次浏览

中山大学附属第五医院

...PI进行项目填报，形审通过后，人类遗传资源申请书纸质版文件盖章请填写“人类遗传资源审批备案签章申请表”。本中心为参与单位，申请遗传办承诺书盖章请填写“人类遗传资源审批备案签章申请表”。4.关于“医学研究登...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

温州市人民医院

...临床试验项目开展的工作流程1.立项在CTMS系统上递交电子版立项文件，机构办审核通过后递交纸质版，可与伦理审查同步。2.审批流程合同管理流程项目立项后根据院方给的合同模版协商合同，于伦理上会之前审核完毕。伦理批...

机构 发布于5年前 1675 次浏览

香港大学深圳医院

...表”。2. 送审流程如何？申办方/CRO先提交立项材料电子版至机构办邮箱（1-2个工作日内回复），待审核通过后，方可提交纸质档至机构办公室。3. 立项签批流程及时限是怎样的？电子档材料审核通过——纸质档材料复核——机...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

南阳南石医院

...单准备项目立项资料，立项申请相关资料准备齐全，电子版材料审核无误后，打印纸质版并完成盖章，递交于机构办公室。2.伦理审查2.1伦理审查流程申办方在收到机构立项通知后，可通过机构办秘书协调伦理审查事宜。根据“...

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玉林市中西医结合骨科医院

...合骨科医院临床试验送审材料清单要求向机构办递送纸质版资料，机构办秘书做好资料交接工作。2．立项审核机构办公室组织立项审核工作，一般审核时长：5个工作日。审核结果由机构办通过电话或邮件通知。（二）合同签订...

机构 发布于1年前 152 次浏览