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赣南医学院第一附属医院

...式立项(1)申办者/CRO按要求向机构办公室递交一套纸质临床试验立项资料,机构秘书清点文件并签收、登记。(2)机构秘书按要求审查研究团队成员资质:①研究团队成员必须接受GCP培训并获取证书;②研究团队成员必须为...
机构 发布于6年前 4522 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...托临床试验机构进行临床试验的委托函有□ 无□纸质需要提供盖红章的原件4NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或药品注册批件(IV期试验)(编号_____________)有□ 无□非注册药物临床试验或临床研究可提供药品注册...
机构 发布于5年前 1660 次浏览

宜阳县中医院

...。 1.项目初筛——机构办1.1 申办者/CRO可将试验方案电子发至机构办联系人或机构办公室邮箱(ywlcsyjgbgs@126.com),机构办公室初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系,沟通立项意愿...
机构 发布于10年前 859 次浏览

新乡市第一人民医院

...文件、“伦理审查申请表”、“伦理审查报告”、12套简临床试验方案和知情同意书(无盖章要求)。伦理审查会后 2日内即可反馈审查意见;快审最快可在当日出具批件,最长不超过 10个工作日;伦理审查会议安排为每个月1...
机构 发布于7年前 2092 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...案材料符合备案要求后,再将符合要求的申报材料的纸质和光盘各一式一份快递至国家干细胞专家委员会秘书处,地址:北京市东城区广渠家园2号楼十层1013室,中国医药生物技术协会,电话:(010)62115986。 **15** **网上...
文章 发布于3年前 10383 次浏览 0 次评论

北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

...,按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则(2020年)》审查,本市33家医疗卫生机构成为第二批北京市医学伦理审查互认联盟成员单位(以下简称联盟单位),参与伦理审查结果互认工作,**其中10家单位符合条件可承担...
文章 发布于4年前 6157 次浏览 0 次评论

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