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攀枝花市中西医结合医院

...产合规声明（如适用）8保险凭证（如适用）9试验用药品药检报告和/或药品说明书（若对照药为进口药品应增加进口药品注册证）10临床试验方案（包含申办方、组长单位、统计单位及本中心PI已签名的方案签字页，并注明版本...

机构 发布于5年前 1350 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...教材料，受试者日记卡，受试者评分表等19试验用药品的药检证明有□ 无□包括试验药、对照药或安慰剂、模拟剂均需提供，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究...

机构 发布于5年前 1660 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...或临时运送药物至医院。药品运送时，必须随箱附该批次药检报告。在我院进行检验检查的项目，请提供一个刻有该项目院内编号的方章（框内尺寸：长4cm，宽2cm），CRA/CRC到机构办公室领取盖章后的免费检查单。项目结束后机...

机构 发布于6年前 2040 次浏览

九江市中医医院

...RO（营业执照、生产厂家的委托书)，需加盖相应公章;13．药检报告、说明书;14．原始病历或研究病历;15．主要研究者简历（含GCP证书复件）;15．本中心研究人员团队名单及分工;16．保险文件（如有）;17．审查费发票复印件或汇款...

机构 发布于5年前 1243 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...床试验之前，申办者/CRO须向机构办公室提供NMPA的批件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委...

机构 发布于5年前 4600 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...版本号：      日期：      ）盖章 11试验用药品的药检报告等相关证明文件盖章 12病例报告表（版本号：      日期：      ）盖章 13研究者手册（版本号：      日期：      ）盖章 14药物临床试验研究团队成...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

沧州市中心医院

...） 7. 研究者手册（注明版本号、日期） 8. 试验用药品的药检证明包括试验药、对照药或安慰剂、模拟剂9. 试验用药品的说明书（如适用） 10. 主要研究者资质研究者简历、身份证、GCP证书、医师执业证11. 研究团队信息表 12. 组...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

郴州市第一人民医院

...料清单保持一致，请注意填写正确的版本号、版本日期、药检报告的药品批号等信息。四、伦理审查会议纸质资料准备：纸质版送审材料原件 1 套（按要求盖章、签字，可借用科室存档那份），简版材料根据上会委员数准备，至...

机构 发布于10年前 3642 次浏览

香港大学深圳医院

...用药，伴随用药等）相关文件*生产厂家GMP证书*有效期内药检合格报告（COA）*COA与海关通关证明批号需一致。海关通关单/特殊物品卫生检疫审批单*包装盒标签样本（含说明用法）*试验用药品及其他试验相关材料的运送记录样表...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...产许可证、组织机构代码证和法人身份证复印件等）□ 药检报告□ 临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面...

机构 发布于10年前 2774 次浏览