为您找到约 18 条结果，搜索耗时：0.0068秒

濮阳市人民医院

...（11）临床试验研究人员资格登记表（12）试验用药品的药检证明（试验药物需申办方提供药检报告，对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品...

机构 发布于2年前 214 次浏览

南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...寄送试验用药品前，请先向机构药物管理员递交该批次的药检报告）2.快劳夹、十一孔袋、隔页纸、标签、试验用药品管理资料目录 快启流程

机构 发布于7年前 3070 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...者须知、受试者日记卡、受试者评分表等14试验用药品的药检报告（包括试验药物、对照药品或安慰剂、模拟剂的药检报告）□□□药品生产企业提供。NMPA规定的其他生物制品需要中检院出具。立项时暂时无法提供的，在寄送试...

机构 发布于2年前 396 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...床试验之前，申办者/CRO须向机构办公室提供NMPA的批件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委...

机构 发布于5年前 4600 次浏览

嘉兴市第二医院

...包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期）114研究者履历（附GCP培训证书复印件）115其他相关资料（如有必要请...

机构 发布于10年前 1945 次浏览

枣庄市立医院

...者须知等宣教材料，日记卡、评估问卷等17试验用药品的药检证明包括试验药物、对照药和/或安慰剂、模拟剂，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...版本号：      日期：      ）盖章 11试验用药品的药检报告等相关证明文件盖章 12病例报告表（版本号：      日期：      ）盖章 13研究者手册（版本号：      日期：      ）盖章 14药物临床试验研究团队成...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...产许可证、组织机构代码证和法人身份证复印件等）□ 药检报告□ 临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...批件2)试验方案3)研究者手册4)知情同意书5)病例报告表6)药检报告及说明书7)申办方等各方资质证明及委托函8)组长单位伦理批件9)受试者日记卡（若有）10)招募广告、保险（若有）11)PI资质履历

机构 发布于8年前 1776 次浏览

甘肃省人民医院

...教材料，受试者日记卡，受试者评分表等17试验用药品的药检证明包括试验药、对照药或安慰剂、模拟剂均需提供，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检...

机构 发布于10年前 4716 次浏览