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药物临床试验：CTR20191899 | 药品通用名：头孢克肟胶囊；英文名称：Cefixime Capsules

CTR20191899 | 药品通用名：头孢克肟胶囊；英文名称：Cefixime Capsules 已完成 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等法规、规章及规范性文件，结合京津...

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兰州大学第一医院

...医院国家药物临床试验机构创建于1995年，创立初期为“药品临床研究基地”，1998年经国家卫生部正式认定为“国家药品临床研究基地”。2004年5月，按照国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物临床试验质量管理规范》，机...

机构 发布于10年前 5187 次浏览

药物临床试验：CTR20140148 | 药品通用名称：注射用醋酸亮丙瑞林微球，英文：Leuprorelin Acetate Microspheres For Injection；商品名：抑那通，英文：Enantone

CTR20140148 | 药品通用名称：注射用醋酸亮丙瑞林微球，英文：Leuprorelin Acetate Microspheres For Injection；商品名：抑那通，英文：Enantone 已完成 中枢性性早熟 评价亮丙瑞林治疗中枢性性早熟的安全性和有效性的研究 一项评价亮丙瑞...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...）。5. 药物管理流程 1)  申办者按储存要求运送试验用药品至机构中心药房。 2)  试验用药品由机构药品管理员负责接收。 3)  申办者寄送试验用药品前应与机构药品管理员沟通，约定适合的寄送时间，以及需要随药品共同...

机构 发布于3年前 425 次浏览

药物临床试验：CTR20252508 | EP-0170T（Ⅰ）片

...行中-尚未招募 原发性轻、中度高血压患者。 评估试验药品EP-0170T（Ⅰ）片（规格：150 mg/ 2.5 mg）与对照药品厄贝沙坦片（安博维®，规格：0.15 g）、苯磺酸氨氯地平片（络活喜®，规格：5 mg）在健康成年参与者空腹状态下的生...

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河池市人民医院

...作。机构办公室设有机构办主任、机构办副主任兼秘书、药品管理员、质控员与资料管理员。机构办拥有独立办公室、GCP资料室、GCP药房、资料借阅室（CRC/CRA工作间）等功能区，并配备相应的设备和设施。各临床专业科室均配...

机构 发布于3年前 495 次浏览

安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）

...医院临床试验机构建设历史悠久，1999年，首次获得国家药品监督管理局“国家药品临床研究基地证书”。为安徽省药物器械临床试验协作组、安徽省药理学会药物临床评价专委会、安徽省医师协会药物临床研究与评价专业委员...

机构 发布于10年前 2498 次浏览

南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...间质评证书3.药物临床试验机构资格认定证书 机构试验用药品接收事宜1、需要药物接收和回收的CRA或CRC需提前 1-2 天电话预约（总院：朱露莎13961095397，Email：414936821qq.com，南院：李智勤13814455957）；并邮件告知项目名称，药物到...

机构 发布于8年前 3138 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...简称“机构”）成立于2017年2月23日。2018年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过资料审查和现场检查，认定我院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药...

机构 发布于7年前 2894 次浏览