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药物临床试验：CTR20191899 | 药品通用名：头孢克肟胶囊；英文名称：Cefixime Capsules

CTR20191899 | 药品通用名：头孢克肟胶囊；英文名称：Cefixime Capsules 已完成 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等法规、规章及规范性文件，结合京津...

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兰州大学第一医院

...医院国家药物临床试验机构创建于1995年，创立初期为“药品临床研究基地”，1998年经国家卫生部正式认定为“国家药品临床研究基地”。2004年5月，按照国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物临床试验质量管理规范》，机...

机构 发布于10年前 5066 次浏览

药物临床试验：CTR20140148 | 药品通用名称：注射用醋酸亮丙瑞林微球，英文：Leuprorelin Acetate Microspheres For Injection；商品名：抑那通，英文：Enantone

CTR20140148 | 药品通用名称：注射用醋酸亮丙瑞林微球，英文：Leuprorelin Acetate Microspheres For Injection；商品名：抑那通，英文：Enantone 已完成 中枢性性早熟 评价亮丙瑞林治疗中枢性性早熟的安全性和有效性的研究 一项评价亮丙瑞...

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河池市人民医院

...作。机构办公室设有机构办主任、机构办副主任兼秘书、药品管理员、质控员与资料管理员。机构办拥有独立办公室、GCP资料室、GCP药房、资料借阅室（CRC/CRA工作间）等功能区，并配备相应的设备和设施。各临床专业科室均配...

机构 发布于3年前 427 次浏览

安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）

...医院临床试验机构建设历史悠久，1999年，首次获得国家药品监督管理局“国家药品临床研究基地证书”。为安徽省药物器械临床试验协作组、安徽省药理学会药物临床评价专委会、安徽省医师协会药物临床研究与评价专业委员...

机构 发布于10年前 2467 次浏览

福建省龙岩市第一医院

.... 药物管理流程 1)  申办者按储存要求运送试验用药品至机构中心药房。 2)  试验用药品由机构药品管理员负责接收。 3)  申办者寄送试验用药品前应与机构药品管理员沟通，约定适合的寄送时间，以及需要...

机构 发布于2年前 396 次浏览

南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...间质评证书3.药物临床试验机构资格认定证书 机构试验用药品接收事宜1、需要药物接收和回收的CRA或CRC需提前 1-2 天电话预约（总院：朱露莎13961095397，Email：414936821qq.com，南院：李智勤13814455957）；并邮件告知项目名称，药物到...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...学，是首批14个部属药物临床研究基地之一；1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研究基地，开展妇产专业药物临床试验；2003年更名为四川大学华西第二医院国家药物临床研究机构...

机构 发布于10年前 3865 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经多次上级部门检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗器...

机构 发布于5年前 1551 次浏览