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广东医科大学附属医院

...名115名。医院药物临床试验机构是粤西地区首家通过国家药品监督管理局资格认定的机构。2009年首次通过国家药品监督管理局认定，先后于2015年、2018年通过国家药品监督管理局资格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年...

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通化市中心医院

...床试验机构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》，...

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连云港市第一人民医院

...领先。² 2013年12月，药物临床试验机构获得国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，被批准认定的专业共有9个。² 2017年3月，药物临床试验机构接受国家食品药品监督管理局专业复核现场检查及新专业资格...

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海南省人民医院

...实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具备GCP资格（一期临床试验病房、耳鼻喉、呼吸、感染、内分泌、心血管、消化、肝胆胰外科、血管外科、泌尿、急诊医学、肿瘤、肾病...

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攀枝花市中西医结合医院

...国家药物临床试验机构于2019年10月16日正式获得国家食品药品监督管理局资格认定。机构于2023年在权威排行榜《全国GCP机构临床药物试验量值排行榜总榜》中医榜第67名。 截止目前，完成眼科、肿瘤科、呼吸内科3个专业药物临...

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药物临床试验：CTR20202517 | 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液

...人源单克隆抗体注射液 进行中-尚未招募 恶性肿瘤 PD-1 药品治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性研究，药品在体内代谢的情况研究 一项单中心、开放、首次用于人体，评价PE0105注射液在晚期恶性实体瘤患者中安全性、耐...

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药物临床试验：CTR20242049 | 富马酸伏诺拉生片

... 限公司生产）和Vocinti®（富马酸伏诺拉生片）20 mg（武田药品工业株式会社生产）的开放性、平衡、随机、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉、口服生物等效性研究 一项在健康成人受试者空腹状态下评估富马酸伏诺拉...

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药物临床试验：CTR20242050 | 富马酸伏诺拉生片

...限公司生产）和 Vocinti®（富马酸伏诺拉生片）20 mg（武田药品工业株式会社生产）的开放性、平衡、随机、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双向交叉、口服生物等效性研究 一项在健康成人受试者餐后状态下评价富马酸伏诺...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

南阳市第二人民医院

...两月一次）→合同签订（接收盖章文件后一周）→物资/药品准备→启动会（科室定）→质控→结题盖章→归档2.财务制度汇款后持汇款凭证可在财务处开具相应发票。受试者补贴等经PI签字，上交机构办进行财务申报。3.人类遗...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...配备带锁专用药柜和冰箱，可满足各专业临时暂存试验用药品的需要。（三）人员培训从2019年开始至今，医院先后组织研究人员参加各类院外GCP培训班，共培训400余人次。2021年12月邀请广西药学会到我院举办GCP培训班，共500人...

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