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邢台市人民医院 邢台市急救中心
...简称“机构”)成立于2017年2月23日。2018年7月18日,国家
药品
监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告(第1号)》(2018年第47号),宣布经过资料审查和现场检查,认定我院具有药物临床试验机构资格,并颁发《药...
机构
发布于
6年前
2828 次浏览
四平市中心人民医院
...人民医院药物临床试验机构成立于2009年。2010年国家食品
药品
监督管理总局对我院药物临床试验机构(以下简称机构)进行了首次资格认定检查。2011年神经内科、神经外科、心血管、普通外科、消化、内分泌、肿瘤、呼吸、骨科...
机构
发布于
10年前
1759 次浏览
北华大学附属医院
...能为一体的综合性三级甲等医院。2013年12月30日国家食品
药品
监督管理总局药物临床试验机构资格认定公告(第3号),认定我院具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。认定专业包括:感染、呼吸...
机构
发布于
10年前
1665 次浏览
壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万
...疗机构等级评审。 * 对本市医疗机构使用经认定的创新
药品
、优质本地
药品
,不纳入医疗机构药占比的考核范围,且给予其最高不超过实际使用产品金额3%的奖励,单家医疗机构奖励每年合计最高不超过300万元。 * 支持相关...
文章
发布于
3年前
5065 次浏览
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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展
...药物。 积极推荐省内医药企业创新产品纳入国家医保
药品
目录。 支持企业申请国外注册认证,指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查,并在相关国外市场实现销售。 鼓励...
文章
发布于
3年前
5917 次浏览
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赞!CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了!
....png) 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作,由国家
药品
监督管理局
药品
审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系列指导原则的...
文章
发布于
3年前
5900 次浏览
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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布
...单位: 为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强
药品
监管能力建设的实施意见》有关工作部署,完善药物临床试验监管领域标准体系建设,推动京津冀药物临床试验监管协同发展,促进监管能力持续提升,服务医药产业...
文章
发布于
3年前
4809 次浏览
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眉山心脑血管病医院
...1个、灭火器1个、带锁资料柜1个,另外,特配置有带锁的
药品
专用柜和带锁的2-8℃医用冰箱若干个,并为其安装了专业的冷链监控系统和报警系统,可对冰箱进行24小时连续性监控;药房配备双电路及不间断电源(UPS);室内安...
机构
发布于
1年前
321 次浏览
保定市第一中心医院
...:药临床机构备字2023000034)于2023年5月11日通过了河北省
药品
监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构
药品
管理员和机构档案管理员。 机构现有药物临床试...
机构
发布于
5年前
1269 次浏览
新疆维吾尔自治区中医医院
...构(GCP)成立于1998年,于2013年4月、2017年3月接受了国家
药品
监督管理局
药品
认证管理中心的机构复审检查,并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作(备案号:械临机构备20...
机构
发布于
10年前
1746 次浏览
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