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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

甘肃省人民医院

...送审文件清单序号文件名称要求备注1立项说明纸质版，申办者PM签字签日期，申办者盖章原件2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版，需要提供盖章的原件3NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...list-30.html 临床试验项目申请和立项工作指引1.前期沟通：申办者/CRO邀请我院参加某项临床试验，首先与药物临床试验机构办联系（电话0739-5029139），将就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈，并填写“临床试验项目信息沟通...

机构 发布于7年前 1359 次浏览

沧州市中心医院

...://www.cz96120.com/Article/ShowClass.asp?ClassID=75 临床试验立项1、申办者若有意在我院开展临床试验，首先与药物临床试验机构办公室（电话：0317-2072825，2075921 邮箱：czzxyygcp@126.com）就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈。2、达成合...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...东楼二层 机构办公室(2号立体车库南侧，行政楼北侧) 申办者及专业工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发...

机构 发布于10年前 3505 次浏览

西安市胸科医院

...作流程1、西安市胸科医院药物临床试验立项流程：（1）申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，首先与本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽，并递交相关立项资料；（2）项目初审专家组针对递交资料进行审...

机构 发布于6年前 1554 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...床试验机构工作流程及须知 一、临床试验的工作流程1.申办者与机构办公室或专业科室沟通临床试验项目后，申办者、专业科室填写项目《临床试验可行性调查问卷》进行初步的项目接洽。2.达成初步意向后，发送拟立项全套电...

机构 发布于1年前 91 次浏览

河北医科大学第二医院

...为了更好地完善我院临床试验的管理，特制订本流程，请申办者遵照执行：1．申办者欲在我机构申请进行临床试验，需先与机构办公室主任联系并登记：联系电话：0311-66002089，联系人：王淑梅。2．机构办公室主任结合各专业实...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...可提交合同初稿，机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者（或CRO）商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后，按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付 1.  ...

机构 发布于2年前 396 次浏览

连云港市第一人民医院

...570；lygsyygcp@163.com；周金玉18961325961、安松波18961325170三、申办者/CRO与药物临床试验机构办公室联系项目承接事宜（电话、邮件）；四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项申请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备...

机构 发布于10年前 3735 次浏览