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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三方告知书                                                ——运转流程相关临床试验申办方及第三方：您好！很高兴与您成为合作伙...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

江门市新会区人民医院

...完成。 临床试验立项流程及资料递交说明一、立项流程申办者提出项目合作意向→机构办、专业科室立项评估，均同意承接→申办者递交资料至机构办→机构办形式审查→伦理审查，获得“同意”批件→合同事宜→启动会 ...

机构 发布于3年前 464 次浏览

南昌大学第四附属医院

...服务。 1、机构调研、洽谈 :积极推荐优势科室及PI，协助申办者及CRO快速完成调研，做到48小时内回复。2、机构立项 :（1）提交立项申请资料（纸质及CTMS系统提交）-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。（2）医院官网及时...

机构 发布于7年前 1176 次浏览

温州市中心医院

...床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试 剂临床试验、申办者发起的上市后临床研究、研究者发起的临床研究（IIT）、真实世界研究。 我院临床试验机构成立于2018年12月，于2019年10月通过12个专业获得国家药监局临床试验资格...

机构 发布于5年前 2085 次浏览

大连大学附属中山医院

...，如确认相关专业科室有能力承接试验，机构办公室审核申办者资质及项目基本信息，并与主要研究者（PI）沟通是否有能力承担该研究。2 临床试验的申请2.1方案制定：由PI和申办者共同制定方案、病例报告表、知情同意书等。...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

郴州市第一人民医院

...单位、湖南省质量管理奖等荣誉称号。 立项审核流程1. 申办者/CRO首先与机构办进行意向沟通，并将临床试验相关资料电子版发至机构办邮箱（czsdyrmyygcp@163.com) ，由机构办秘书初审并与机构办主任，相关专业组主要研究者初步讨...

机构 发布于10年前 3642 次浏览

枣庄市立医院

...题：科室-PI-药品名称-立项材料；3）材料齐全后携纸质（申办方盖章）版材料到机构办备案。纸质版材料递交要求：1）以“文件夹”的形式提交，按照递交资料目录顺序放置；2）不同内容的材料之间有分隔页；3）文件夹3寸、...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...。 （一）立项流程（3~5个工作日完成）1、确立合作意向申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，请先与我院药物临床试验机构办公室联系，确认是否承接项目（胡老师 联系电话：0377-63328795）。如同意承接，机构与专业负责...

机构 发布于10年前 3308 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...学术组织或者院内GCP培训均可）。2. 进入临床试验之前，申办者/CRO须向机构办公室提供NMPA的批件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目...

机构 发布于5年前 4600 次浏览

潍坊市人民医院

...后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研究者（PI），与PI探讨承接项目的可行性。2.PI根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：⑴主要研究者；⑵研究者；(3)质控员...

机构 发布于7年前 2876 次浏览