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惠州市第一人民医院

...成员及CRA/CRC保密承诺书仅纸质版申办者13研究者团队成员利益冲突声明仅纸质版研究者（二）可选目录（若产生，则提供）序号文件名称提交要求提交人14临床试验合同模板电子版/纸质版申办者/机构办15CRO公司证明性文件（营业...

机构 发布于2年前 1080 次浏览

四平市中心人民医院

...书（样板）》9. 《药物临床试验研究团队成员表》10. 《利益冲突声明》11. 《科研诚信承诺书》12. 《保密协议》

机构 发布于10年前 1769 次浏览

六安市人民医院

...号/日期10主要研究者及参加试验研究者的简历、GCP证书及利益冲突声明（签名并注明日期）□□□ 11临床前实验室资料（I期试验需要）□□□ 12药品/器械检验合格证明□□□ 13试验用药品/器械 的标签□□□ 14受试者招募广告...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...理计划（如适用）有□ 无□31声明有□ 无□包括研究者利益冲突声明、各方材料真实性声明递交材料清单说明：1、请按照会审清单顺序准备电子版立项材料，发到到机构办邮箱hcgcpjgb@126.com进行初审并根据机构办要求对立项材...

机构 发布于1周前 0 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...计划若有，需提供。20药物临床试验立项申请表/21研究者利益冲突声明 /22其他相关材料（如有必要，请自行增加） /

机构 发布于3年前 616 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...科学、规范、有序开展临床研究的组织体系、质量体系、利益冲突防范机制和研究对象权益保护机制，加强对临床研究的核查和全过程管理。积极支持和组织开展临床研究学术交流和培训。 机构应当结合自身实际，合理判断...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...量管理规范》第一章第十条：“临床试验的实施应当遵循利益冲突回避原则”。建议由与申办方、CRO关联的SMO公司协助开展。八、 CRA权限 1. 本中心门诊系统/住院系统是否可以为CRA开通账号？不可以，如监查项目需查询系统，...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

郴州市第一人民医院

...件1：初始审查申请.首次伦理审查文件清单附件2：研究者利益冲突声明附件3：临床试验伦理初始审查申请表附件4：伦理委员会审查收费协议书附件见链接链接:https://pan.baidu.com/s/1Z8mEKerhbPrYEkwJL1s94w?pwd=1111提取码:1111三. 合同/协议...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...验过程、期限； （五）临床试验的资金来源、可能的利益冲突； （六）预期受试者可能的受益和已知的、可以预见的风险以及可能发生的不良事件； （七）受试者可以获得的替代诊疗方法以及其潜在受益和风险的信息；...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论