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湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)

...办项目管理员在收到立项资料后,3个工作日出具立项和伦理审批意见。湖南省肿瘤医院推荐项目,2个工作日完成立项审批和伦理审批。GCP项目质控实行“临床科室-机构办-CRA-上级医院教授”四方质控,确保项目患者入组质量。...
机构 发布于10年前 1440 次浏览

江门市中心医院

...办方/CRO提出申请,可加快审批。立项成功后,即可进入伦理、合同、遗传办阶段,三者并行,为加快项目进度,建议相关资料提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验申请表”和“临床试验立项审议表”。3.2 向...
机构 发布于5年前 3211 次浏览

中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...定合作意向后,申办方/CRO提交电子版立项文件到机构办/伦理同步预审:【电子邮箱】Xlrygcp@126.com【机构办联系人】李雪梅【联系电话】0760-88662120-1521【电子邮箱】45664034@qq.com【伦理联系人】王巧凡【联系电话】0760-88662120-15334....
机构 发布于3年前 787 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...所有申办者/CRO提供书面资料均加盖申办者/CRO相应红章。伦理审批:项目立项后机构将申请材料转临床试验伦理委员会,伦理事项请联系李雨老师,电话:0632-3080116。人类遗传资源审批备案:取得本院临床试验伦理委员会批件后...
机构 发布于3年前 167 次浏览

甘肃省人民医院

...理。机构总面积200 m2,设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验,我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶...
机构 发布于10年前 4716 次浏览

绵阳市第三人民医院

...及递交资料清单,准备资料。电子版资料分别发至机构及伦理邮箱。3. 收到机构秘书通知后,递交纸质资料,详见:机构项目立项申请表,及伦理初始审查申请表。纸质资料(包括机构立项资料、伦理审查资料)要求:一式两份,...
机构 发布于6年前 1740 次浏览

晋城大医院

...为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机构坚持伦理和科学原则,严格遵循SOP,将受试者权益和试验的质量放在首位,力求科学、严谨地完成每项临床试验。 晋城大医院药物临床试验机构临床试验流程一、调研立项1.意...
机构 发布于5年前 2207 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...药物临床试验机构。医院临床试验中心,设机构办公室、伦理办公室、临床流行病学研究室和I期临床试验病房,全面负责注册类药物和医疗器械的管理和业务工作。现备案有36个医疗器械专业及28个药物临床试验专业,二十余年...
机构 发布于10年前 5096 次浏览

沧州市中心医院

...盘链接(或与机构办公室联系获得)。4、立项材料请于伦理会议前递交。立项文件须使用文件盒递交,文件按照立项资料清单顺序排列各文件,每份文件之间使用隔页纸或使用标签进行分隔,打孔装订后放A4档案资料盒内递交(...
机构 发布于10年前 4424 次浏览

新疆佳音医院

...审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床试验伦理审查申请表》,纸质版及伦理递交申请表交伦理委员会秘书审核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3...
机构 发布于5年前 782 次浏览

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