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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...及医疗器械(含体外诊断试剂)等临床研究项目。机构、伦理办公室现有工作人员14人,机构10人、伦理4人,具有高级职称6人,中级4人,初级4人;博士1人,硕士7人,本科6人;临床试验机构统一负责全院药物和医疗器械(含体...
机构 发布于10年前 3308 次浏览

郑州大学第五附属医院

...意受理,并发出“临床试验受理函及回执单”,则可递交伦理委员会审批,研究者及申办者/CRO需持“临床试验受理函及回执单”向伦理委员会递交所需资料,回执单伦理委员会填写后需由申办者/CRO返给机构办公室备案。 2.递交...
机构 发布于5年前 1461 次浏览

济南市中心医院

...附件2)至中心办公管理系统(jnszxyygcp.wetrial.com),并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料,交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表,并在办公管理系统(jnszxyygcp.wetrial.com)提交立项申请→临床研...
机构 发布于10年前 6089 次浏览

南华大学附属第一医院

...概况基本情况:本机构拥有完善的组织管理体系,独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组,下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求,急救设施及药物齐全。研究人员均经...
机构 发布于10年前 3890 次浏览

合肥京东方医院

...人员及各专业科室相关人员的培训;强化临床试验相关的伦理审查;规范伦理委员会的管理;大大提高了临床试验质量管理水平,保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项,并通过伦理审查。已启动45...
机构 发布于4年前 722 次浏览

永康市第一人民医院

...书通知申办者/CRO代表领取同意立项意见书,告知可进行伦理审查申请;并告知伦理委员会该项目已通过立项。
机构 发布于1年前 159 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...几百项,有多个项目超合同例数入组。  医院医学伦理委员会工作效率高、流程快,一般每个月召开伦理审查会议,特殊事项可召开专题审查,充分保障受试者安全和权益,保证临床试验项目规范有序开展。  机构...
机构 发布于5年前 2166 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审,接受伦理前置,立项可与合同、人遗等同步,一般项目0.5-2月之内可启动。 三、机构办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三方告知书       ...
机构 发布于5年前 1551 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...确保临床试验中受试者的安全与权益,医院设有临床试验伦理委员会,设主任委员1名,副主任委员1名,专职秘书1名,委员12名。目前,机构已启动7个药物临床试验项目,其中2项已结束随访,2项已完成入组,正在随访中,另外3...
机构 发布于2年前 396 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...         1.3 通过审查后,机构办公室秘书将材料递交给伦理委员会评审,通过伦理审核后,审批报告交机构办公室和申办方存档。         1.4 取得伦理批件后,由机构负责人、PI与申办方签订合作协议书。        1.5 机构办...
机构 发布于10年前 3924 次浏览

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