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长春肿瘤医院

...腺甲状腺科、肺部肿瘤中心、胃肠肝胆胰内科 药物临床试验机构2020年成立，标志着我院正式成为医、研、教一体的三级专科医院。拥有中心药房，先进的检查检验设备，药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作...

机构 发布于5年前 740 次浏览

胜利油田中心医院

...15日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）》，正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定，并获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020年9月3日...

机构 发布于8年前 1512 次浏览

对于只有药物证书参与器械临床试验这个事情怎么看呢？

请问对于只有药物证书参与器械临床试验这个事情怎么看呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

深圳市康宁医院

...院坪山院区诊疗中心B座5楼研究所030室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况与优势特色医院始建于1980年，是深圳市唯一一家市属三级甲等精神病专科医院。2007年医院加挂...

机构 发布于10年前 1306 次浏览

山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...东大学第二医院文汇北楼二层 自2004年获得国家药物临床试验机构资格，有专门的研究病房、研究团队，可承接BE、I-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验，多次顺利通过国家局现场核查。 山东大学第二医院座落于历史文化名城...

机构 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240757 | HZ-J001乳膏试验药

CTR20240757 | HZ-J001乳膏试验药 已完成 特应性皮炎 HZ-J001乳膏在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征 评估HZ-J001乳膏在健康志愿者中单次和多次给药的安全性/耐受性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ia期...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...医疗救治和保障任务。自2017年5月正式获得国家药物临床试验机构资格认定至今，机构先后承接开展各类临床试验近40项，多次接受并通过了上海市药品审评核查中心和上海市药品监督管理局的督导检查。目前本机构可开展药物...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

问题 发布于4年前 0 人回答

新疆医科大学第二附属医院

...新疆医科大学第二附属医院南湖二期住院楼24楼药物临床试验机构办公室 新疆医科大学第二附属医院始建于1954年，历经66年的建设，现已成为一所集医疗、教学、科研、康复、预防、保健于一体的省级综合型三级甲等医院，根...

机构 发布于6年前 941 次浏览

药物临床试验：CTR20240757 | HZ-J001乳膏试验药

CTR20240757 | HZ-J001乳膏试验药 进行中-尚未招募 特应性皮炎 HZ-J001乳膏在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征 评估HZ-J001乳膏在健康志愿者中单次和多次给药的安全性/耐受性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂...

CDE 发布于1年前 0 次浏览