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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...规定。 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业人员推荐一本专业读物，来自王白璐主编的《医疗器械临床试验机构操作手册》，由人民卫生出版社于2022年7月出版，新鲜出炉！本书也是国家药品监督管理局创新药物临床研究...

文章 发布于3年前 8344 次浏览 0 次评论

赣南医学院第一附属医院

...申办方一致好评。中心优势：1、双PI模式，临床团队负责推荐、筛选受试者，I期团队负责规范操作、质控；2、I期中心与肿瘤科专业组（4个亚专业组：胸部、腹部、头颈、妇科肿瘤），可满足申办方对各类瘤种病源需求；3、临...

机构 发布于7年前 4603 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...动组织形式等），为企业提供临床试验相关增值服务，如推荐和对接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、受试者招募、生物样本检测分析、数据管理和生物统计、临床试验保险等各种资源。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211229/...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...试验研究室专业方面 　 **针对开展患者的I期试验优先推荐在Ⅰ期临床试验研究室专业开展的建议，不予采纳。**根据《药物临床试验机构管理规定》开展以患者为受试者的药物临床试验专业应当与医疗机构执业许可的诊疗科...

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宜昌市中心人民医院

...、护理学、药学和中西医结合5个专业的本科教学。具有推荐优秀本科生免试攻读硕士研究生资格，拥有临床医学和基础医学2个一级学科硕士授予权，临床医学一级学科专业型硕士授予权，留学生教育是国家教育部认可的来华留...

机构 发布于10年前 3920 次浏览

娄底市中心医院

...理到启动会30个工作日内完成机构调研：1-3个工作日，并推荐优秀PI，节省调研时间。机构立项：立项审查随到随审并给出审核意见。伦理审查：伦理形式审查与立项平行，伦理审查后5个工作日出批件。可单项目加急上会。人遗...

机构 发布于8年前 1653 次浏览

惠州市中心人民医院

...数的补充协议，31.1%的项目按期完成合同例数研究者积极推荐受试者 06研究者经验 II-IV期药物、器械、上市后等临床试验经验承接项目量多（目前已立项药物220余项）、经验较丰富配合度高、重视项目质量、积极跟进整改 办事窗...

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南京市妇幼保健院

...次项目数据核查、日常监督检查、新增地址检查等。重点推荐PI：1. 贾雪梅（药物、医疗器械PI，专长：妇科领域各种疾病的诊治及手术，尤其擅长妇科各种肿瘤，如卵巢癌、子宫内膜癌和宫颈癌的微创手术及化疗，滋养细胞肿...

机构 发布于10年前 1832 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...机构办公室就合同内容进行沟通，为提高合同审核效率，推荐使用本机构合同模板。2．合同审核机构按照内部审核流程对合同进行审核。根据审核意见，如需修改合同，则机构会同申办者/CRO进行商洽、修改。修改后，重复以上...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...，疾病诊疗指南中明确的疾病诊断方法，行业内专家共识推荐的或临床上公认的、合理的参考方法等。临床参考标准可能是一种方法，也可能是多种方法相结合。 对于境内已有同类产品上市的体外诊断试剂，临床试验亦可采...

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