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山西省运城市中心医院

...物临床试验机构于2017年5月首次通过原国家食品药品监督管理总局资格认证。截止目前共备案药物临床试验专业31个：心血管内科、内分泌科、呼吸与危重症医学科、消化内科、神经内科、血液内科、肾内科、风湿免疫科、老年...

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浙江省人民医院

...房以及各专业组。机构办公室和机构药房负责机构的日常管理工作，设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。机构内设有独立的医学伦理委员会，负责对临床...

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上海市浦东新区公利医院

...接受并通过了上海市药品审评核查中心和上海市药品监督管理局的督导检查。目前本机构可开展药物临床试验的专业科室共10个，包括内分泌科、心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科、肿瘤科、血液内科、泌尿外科、耳...

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新疆医科大学第二附属医院

...国神经内科各类重症疾病诊治资格基地和全国脑血管健康管理物联网新疆基地和同济大学附属同济医院盆地疾病诊治与培训中心（新疆分中心）相继落户我院，成为国家神经系统疾病临床医学研究中心-神经系统疾病专科联盟成...

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新余市人民医院

...人民医院临床试验机构和8个专业科室通过了省药品监督管理局组织的现场检查，8个专业科室分别为：泌尿外科专业、骨科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业、内分泌科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 期临床试验研究...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...定，首次认证专业为肿瘤。2010年通过国家食品药品监督管理局资格复核并新增加I期试验研究室、呼吸、内分泌、风湿免疫、神经内等5个专业。2014年肿瘤、呼吸、内分泌、风湿免疫、心血管、消化、肾病、血液、眼科、骨科、...

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嘉兴市第二医院

... 嘉兴 南湖区 嘉兴市环城北路1518号嘉兴市第二医院健康管理中心3楼机构办 II/III期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 嘉兴市第二医院始建于1895年，是融医疗、教学...

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常州市肿瘤医院

...备201800506）。临床试验机构办公室为临床试验机构的常设管理科室。科室秉承“协作、创新、合规、质量”科训，在机构主任（院长）的领导下，开展药物和医疗器械临床试验的管理、人员培训、技术指导、质量管理及临床试验...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](...

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新疆维吾尔自治区中医医院

...成立于1998年，于2013年4月、2017年3月接受了国家药品监督管理局药品认证管理中心的机构复审检查，并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作（备案号：械临机构备201800534、...

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