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苏州市中医医院

...究) 苏州市中医医院于2005年11月通过国家食品药品监督管理局的资格认定检查,获得国家药物临床试验机构资格,我院中医骨伤科专业获得资格认定,并分别于2012年7月及2017年5月通过机构资格认定复核检查(证书编号:ZF20170521...
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长春肿瘤医院

...进的检查检验设备,药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP),建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系,能充分保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、,真实、可靠,保护受试者的...
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深圳市宝安区中医院

...案室机构采取临床试验药物“中心化药房+卫星药房”的管理模式,机构中心化药房设置在机构办公室内,指定机构办公室秘书及医院临床药学室两位药师兼职管理,配备了相应的药物储存设施和 24 小时温湿度监控系统,建立了...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...具有相应的临床试验管理部门,承担医疗器械临床试验的管理工作。 第十九条  医疗器械临床试验机构管理部门应当负责在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中填报、管理和变更医疗器械临床试验机构备案信息,包括...
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北京大学首钢医院

...室(简称“机构办”),专门负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、质量控制及药物管理等。在院领导的统筹指导下,机构办根据医院发展规划,紧紧围绕“质量、效率、服务、创新、转化和引领” 开展工作,现已成为...
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四川大学华西第四医院临床试验机构

...构架清晰,人员分工明确。机构重视人员培训、强化流程管理、重视质量管理。把“优化管理流程,提升工作效率,保障试验质量”作为工作重心,在机构、伦理、专业的三方合力下,保障临床试验质量。
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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...、普外科、消化科等专业在筹备备案中。机构办公室负责管理整个机构的日常事务,协调各部门之间的关系,加强监督管理、协调各专业组、管理GCP药房及资料室。更多介绍:[启动快、积极性高,5个优势专业诚招项目,郯城县...
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大庆油田总医院(大庆市第一医院)

...为核心,于1997年在全国卫生系统内率先实行ISO9004-2质量管理体系,开展临床路径160余种,大力实施“阳光院务”,努力打造“平安医院”。特别是院务公开工作落到实处,中央电视台、中央人民广播电台、健康报、科技日报等...
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右江民族医学院附属医院

...机构主任)的直接领导,下设机构办公室负责机构的日常管理工作。机构办公室设有机构办主任、办公室秘书、药物管理员、资料管理员及质控员。机构办拥有独立的办公场所,包括办公室、资料室、临床试验药房、生物样本间...
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永州市中心医院

...、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员2名及资料管理员1名;成立独立的伦理委员会,并设立医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、肿瘤科专业、呼吸内科专业、神经内科专业、内分泌专业、免疫...
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