为您找到约 9,000 条结果，搜索耗时：0.0132秒

河北北方学院附属第一医院

...2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“药临床机构备字2020000375”，备案专业包括：内分泌、肿瘤内科、肾病学、神经内科、心血管内科、呼吸内科6个专业科目，可进行Ⅱ-Ⅳ期临床试验。2022...

机构 发布于5年前 1653 次浏览

药物临床试验：CTR20180991 | 肠激安胶囊

CTR20180991 | 肠激安胶囊 已完成 腹泻型肠易激综合征（肝气乘脾证） 肠激安胶囊II期临床试验 采用随机、双盲单模拟、安慰剂为平行对照的多中心临床试验设计，初步评价肠激安胶囊用于腹泻型肠易激综合征患者有效性及安全...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20170985 | 米诺膦酸片

CTR20170985 | 米诺膦酸片 已完成 骨质疏松 空腹状态下米诺膦酸片健康人体生物等效性试验 开放、随机、单次给药、三周期部分重复交叉试验设计，评价空腹状态下米诺膦酸片健康人体生物等效性试验 TSL-BE-MNLS-FAS

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180655 | 布地奈德吸入混悬液

CTR20180655 | 布地奈德吸入混悬液 已完成 本品用于治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗 布地奈德吸入混悬液人体生物等效性试验（预试验） 布地奈德吸入混悬液人体生物等效性试验（预试验） BIS

CDE 发布于5年前 0 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...床试验审查前，组织评估该临床试验主要研究者的资质并完成其备案。 第二十条  医疗器械临床试验机构应当建立质量管理制度，涵盖医疗器械临床试验实施的全过程，包括培训和考核、临床试验的实施、医疗器械的管理、...

文章 发布于3年前 13026 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20171200 | 富马酸喹硫平片

CTR20171200 | 富马酸喹硫平片 已完成 精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作 富马酸喹硫平片人体生物等效性试验（预试验） 富马酸喹硫平片200mg随机、开放、两周期、两交叉单次空腹状态下健康人体生物等效性试验（预试验） ...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20132557 | 木香胃泰滴丸

CTR20132557 | 木香胃泰滴丸 已完成 功能性消化不良（肝胃不和证） 木香胃泰滴丸Ⅱa期临床试验 木香胃泰滴丸有效性与安全性的随机、盲法、多中心临床试验Ⅱa期临床试验 201208

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222192 | 格拉司琼透皮贴片

CTR20222192 | 格拉司琼透皮贴片 已完成 用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐 格拉司琼透皮贴人体生物等效性试验和黏附力试验 格拉司琼透皮贴人体生物等效性试验和黏附力试验 YCRF-GLSQ-BE-101

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232026 | 格拉司琼透皮贴片

CTR20232026 | 格拉司琼透皮贴片 已完成 用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性试验和黏附力试验 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性试验和黏附力试验 YCRF-GL...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243122 | RSVPreF3 OA试验用疫苗

CTR20243122 | RSVPreF3 OA试验用疫苗 进行中-招募完成 预防由呼吸道合胞病毒 RSV-A和RSV-B 亚型导致的 60 岁及以上成人的下呼吸道疾病 一项关于60岁及以上成人接种RSV OA疫苗后免疫应答、安全性和RSV相关呼吸道疾病发生情况的研究 一...

CDE 发布于7月前 0 次浏览