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药物临床试验：CTR20132658 | 氯桂丁胺片

CTR20132658 | 氯桂丁胺片 已完成 治疗各类型癫痫 口服氯桂丁胺片添加治疗成人部分性癫痫Ⅱ期临床试验 口服氯桂丁胺片添加治疗成人部分性癫痫发作随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ 期临床试验 方案编号：氯桂丁胺片II期...

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天津医科大学总医院

...断提高，为广大患者带来新的治疗希望。 我院于2018年1月完成医疗器械临床试验机构专业备案（备案号：械临机构备201800045），备案专业范围为机构内全部诊疗专业。2019年12月于完成药物临床试验机构专业备案（备案号：药临床...

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北京大学首钢医院

...山区唯一一家运行满10年的药物临床试验机构。至今，已完成31个科室（含I期临床试验中心）的药物临床试验备案（药临床机构备字2020000003）及全部科室的医疗器械临床试验机构（械临机构备201800044）和特殊医学用途配方食品（...

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药物临床试验：CTR20180096 | 四价流感病毒裂解疫苗

CTR20180096 | 四价流感病毒裂解疫苗 已完成 流行性感冒 四价流感病毒裂解疫苗（儿童规格）临床试验 四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄婴幼儿人群中进行的开放性I期临床试验和随机、双盲、对照的III期临床试验 PRO-QINF-3002，1.2

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...止2021年12月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各...

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药物临床试验：CTR20181288 | 缬沙坦胶囊（佳菲）

CTR20181288 | 缬沙坦胶囊（佳菲） 已完成 轻、中度原发性高血压 缬沙坦胶囊生物等效性试验 单次口服缬沙坦胶囊80mg，代文为对照组，佳菲为试验组，进行随机、开放、自身交叉的生物等效性试验 CR60002-01；版本号：V01

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药物临床试验：CTR20200366 | 利格列汀片

CTR20200366 | 利格列汀片 已完成 本品适用于治疗2型糖尿病 利格列汀片人体生物等效性试验 利格列汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验 试验方案编号 KL063-BE-01-...

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江门市新会区人民医院

...。江门市新会区人民医院国家药物临床试验机构2012年6月完成国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构网上备案，同年9月通过首次监督检查。2024年10月顺利通过日常监督及新增专业检查。目前已备案专业为肿瘤科、呼吸内科...

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药物临床试验：CTR20222848 | 马来酸咪达唑仑片

CTR20222848 | 马来酸咪达唑仑片 已完成 主要用于睡眠障碍，失眠，特别适用于入睡困难者、手术或诊断性操作前用药。 马来酸咪达唑仑片人体药代动力学试验（预试验） 马来酸咪达唑仑片人体药代动力学试验（预试验） YCRF-MDZ...

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江门市中心医院

...19年8月通过国家药品监督管理局首次资格认定，2020年11月完成备案，备案号为：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消化内科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤内科、肾病学专业、妇科、泌...

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