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荆州市中医医院

...定了符合本专业的制度、SOP、急救预案体系。具备承担和完成药物临床试验的能力。

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药物临床试验：CTR20200018 | KBP-5074片

CTR20200018 | KBP-5074片 已完成 临床试验申请中的适应症为高血压、肾保护（包括高血压肾病、糖尿病肾病等慢性肾脏疾病），拟开发的第一个适应症为中晚期慢性肾脏病（CKD）并发未控制性高血压。 KBP-5074在中国健康受试者中的...

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药物临床试验：CTR20132340 | 布南色林片

CTR20132340 | 布南色林片 已完成 本品用于治疗精神分裂症 布南色林片人体药代动力学试验 布南色林片人体药代动力学试验 布南色林片人体药代动力试验研究方案

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南京市妇幼保健院

....19获国家局颁布复核资格认定（证书号XZF20170539）；2020.10完成药物临床试验机构备案管理信息系统备案（备案号：药临床机构备字2020000696），备案专业名称：妇产科-妇科专业、中医科-妇产科专业，备案PI共11人。  2018年...

机构 发布于10年前 1832 次浏览

安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）

...”称号。现有药物临床试验专业科室9个，主要研究者32人完成国家药品监督管理局药物临床试验网上备案。备案专业分别为：神经内科、风湿免疫、内分泌、呼吸、肾病、心血管、骨科、消化、妇科。现有医疗器械临床试验专业...

机构 发布于10年前 2498 次浏览

唐山中心医院

...构成立于2022年，拥有Ⅰ期病房，设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案，已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分泌、肿瘤科、Ⅰ期/BE临床试验研究室四个专业；已备案医疗器械临...

机构 发布于4年前 992 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...。截止2022年3月16日，全国共137家中医院/中西医结合医院完成药物临床试验机构备案，其中新增备案机构（非资格认定）数量为41。各省市中医/中西医结合医院备案情况如下： ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/d98cf869caca85f9874...

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药物临床试验：CTR20211199 | 盐酸贝那普利片

CTR20211199 | 盐酸贝那普利片 已完成 高血压、充血性心力衰竭 盐酸贝那普利片人体生物等效性试验 餐后预试验： 盐酸贝那普利片在健康受试者餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等...

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药物临床试验：CTR20243416 | 丁丙诺啡透皮贴剂

CTR20243416 | 丁丙诺啡透皮贴剂 已完成 用于非阿片类止痛剂不能控制的慢性疼痛。 丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性试验和黏附力试验 丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性试验和黏附力试验 YCRF-DBNF-BE-201

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药物临床试验：CTR20213066 | 地奈德乳膏

CTR20213066 | 地奈德乳膏 已完成 适用于对皮质类固醇治疗有效的各种炎症和瘙痒症状。 地奈德乳膏的生物等效性试验 地奈德乳膏的生物等效性试验（药代动力学对比研究/剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试验） FY-CP-05...

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