为您找到约 241 条结果，搜索耗时：0.0065秒

南阳市第一人民医院

...一月两次，会后3天内可以拿到伦理批件，最大限度降低申办方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有受试者咨询室、资料室、药物储存室、拍照评分室、注射观察室、GCP日间病房、GCP监查室、GCP会议室、CRA与CRC之家、GCP项目洽...

机构 发布于5年前 2512 次浏览

宁波市第二医院

...药、抗糖尿病药、男性性功能药等多品类药物，多次通过申办方（包括外方）或第三方稽查，多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行...

机构 发布于10年前 4156 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...丰等多家国内外知名医药企业合作。在接受药监局检查、申办方监查和稽查中多次受到好评。 重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院）始建于1939年， 前身为“中正医院”，2017年成为重庆大学附属中心医院，是中国院前急...

机构 发布于7年前 1567 次浏览

药物临床试验：CTR20180527 | 利斯的明透皮贴剂英文名：Rivastigmine 商品名：Miestigacin

...期、双交叉的人体生物等效性试验 方案编号SN-YQ-2018001，申办方编号LY03011/CT-CHN-101

CDE 发布于4年前 0 次浏览

内蒙古包钢医院

...项，目前在研项目43项。 内蒙古包钢医院立项流程 1.申办方或CRO监查员与机构办公室主任联系，介绍方案摘要，机构办公室主任联系科室负责人，根据科室实际病源等情况同意承接试验项目后，确定PI人选。2.主要研究者按照...

机构 发布于10年前 2688 次浏览

温州市中心医院

...床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试 剂临床试验、申办者发起的上市后临床研究、研究者发起的临床研究（IIT）、真实世界研究。 我院临床试验机构成立于2018年12月，于2019年10月通过12个专业获得国家药监局临床试验资格...

机构 发布于5年前 2085 次浏览

温岭市第一人民医院

...简称GMP），如果生产车间为非GMP认证车间但符合GMP条件，申办方需要提供说明性文件证明。3 研究方案摘要；4 研究者手册：研究者手册包括试验药物的临床前研究资料，如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供的药学...

机构 发布于5年前 1325 次浏览

四平市中心人民医院

...街89号邮编：136000电话：0434-3625127 项目立项审核的规程1.申办者或CRO按照本标准操作规程，准备申请药物临床试验项目的相关材料（见附件1），并先递交电子版材料至机构办公室秘书邮箱。2.机构办公室秘书对递交的材料进行形...

机构 发布于10年前 1759 次浏览

浙江省人民医院

...非财政拨款性质的临床科研项目；CTMS 平台立项时登记为申办方发起的临床研究，项目发起方为其他单位如组长单位或药企。 浙江省人民医院药物临床试验机构，行政上受院长（机构主任）的直接领导，下设机构办公室、I 期临...

机构 发布于10年前 7166 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...Ⅳ期可不要求3.         申办者资质证明及委托函；（营业执照，GMP证书，生产许可证等；CRA、CRC个人及公司的委托函，简历及资质证明；对医院的委托函）实验室资质（营业执照、室间质证明）4...

机构 发布于5年前 1235 次浏览