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请教一下器械临床试验AE和SAE的治疗费用的问题

各位老师，请教一下，一般器械临床试验中如果遇到跟试验可能有关，跟试验用器械无关的AE或者SAE，申办方要支付患者的AE和SAE的治疗费用吗

问题 发布于2年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20213160 | 注射用LNA043

...关节内给药的安全性、耐受性和疗效的受试者、研究者和申办方设盲的随机、4组、安慰剂对照研究 CLNA043A12203

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222880 | 克唑替尼胶囊

...治疗子研究的主方案 克唑替尼主方案：一项针对在辉瑞申办的克唑替尼临床研究中仍然接受治疗的受试者的开放性继续研究 A8081075

CDE 发布于1年前 0 次浏览

南昌大学第四附属医院

...服务。 1、机构调研、洽谈 :积极推荐优势科室及PI，协助申办者及CRO快速完成调研，做到48小时内回复。2、机构立项 :（1）提交立项申请资料（纸质及CTMS系统提交）-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。（2）医院官网及时...

机构 发布于7年前 1176 次浏览

请教各位老师，两方合同和三方合同的区别，各机构倾向签几方？

请教各位老师，两方合同和三方合同的区别，各机构倾向签几方？如果两方是机构和申办方签，还是喝CRO?谢谢！

问题 发布于3年前 0 人回答

成都中医大银海眼科医院

...定合同，定稿后机构办发律师审核（3个工作日左右）→申办者/CRO确认→由申办者/CRO先进行签字盖章→机构办同时进行院内合同盖章流程签署→机构办到院办进行盖章。2.财务制度：医院统一管理，不明事宜询问机构办秘书。3....

机构 发布于4年前 660 次浏览

药物临床试验：CTR20200388 | E7080 4mg胶囊

...疗治疗方案或比较药物用于治疗癌症患者（参与Eisai公司申办的仑伐替尼试验的）的长期安全性而开展的一项开放性、多中心、滚动研究 E7080-G000-604；修正案02

CDE 发布于2年前 0 次浏览

洛阳市中心医院

...SSU进入绿色通道资料优先受审；质控、结题等排队优先；申办方/CRO可自行选择SMO；申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；免收CRC管理费；研究质量：有良好的质量体系，重视质量管理，研究者能做出质量来而不是查出来的团队...

机构 发布于7年前 3942 次浏览

药物临床试验：CTR20211862 | 阿替利珠单抗注射液

...药试验 一项在既往入组GENENTECH 和/或F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD 申办的阿替利珠单抗研究的患者中开展的开放性、多中心、扩展研究（IMBRELLA C） YO42713

CDE 发布于2年前 0 次浏览

柳州市妇幼保健院

...同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。我院已上线临床试验管理系统（网址：https://lzsfygcp.wetrial.com/），所有临床试验项目的咨询、申请...

机构 发布于6年前 1560 次浏览