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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...整改情况报告报送所在地药品监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。 （二）发现严重缺陷，或一般缺陷>20%的，判定为未通过首次备案检查，对发现的问题应立即组织整改。涉及机构或伦理委员会未通过备案检查...

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合肥京东方医院

...。临床试验任重道远，机构全体成员及各专业研究人员将继续秉承科学严谨的态度积极开展各类临床试验！ 1审批流程1.1申办方或CRO等临床试验申请人根据药物临床试验要求的立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关...

机构 发布于4年前 749 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...首次获知当天为第 0 天）。随访报告：在首次报告后，应继续跟踪 SUSAR，以随访报告的形式 及时报送有关新信息或对前次报告的更改信息等，报告时限为获得新信息起15天内。（六）结题CRA与机构办预约结题质控、核对试验尾款...

机构 发布于10年前 3445 次浏览

九江市中医医院

...C形X射线机、骨密度检测仪。发展中的九江市中医医院将继续坚持“以人为本，以病人为中心”的服务理念，秉承“救死扶伤，服务社会”的服务宗旨，竭诚为人民群众提供优质、高效、安全和便捷的医疗服务。药物临床试验组...

机构 发布于6年前 1263 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...瑞科医药信息咨询有限公司的支持表示感谢。他希望分会继续团结CRO企业，共同为CRO行业的发展做出贡献。  会议结束后，分会还组织部分参会代表到广州驭...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...培养等带教工作。近五年组织申报和举办国家级与省市级继续教育培训项目107项。医院注重人才培养和学科建设，近5年获云南省科技厅批准的院士（专家）工作站1个，中华国际科学交流基金会科研课题1项，云南省教育厅科研课...

机构 发布于7年前 1693 次浏览

无锡市人民医院

...员外出参加I期相关知识培训。在今后的工作中，我们将继续遵循严谨、求实的科学态度，推进中国医药研究的发展。

机构 发布于10年前 5435 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...、实习及理论学生2000余人次，每年承担国家级、省市级继续医学教育项目数十项。近年来，主持国家自然科学基金1项，省部级、厅局级科研立项359项；主参编医学专著33部；发表论文1160篇、其中SCI74篇。设施设备先进。拥有中...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...于提高抗肿瘤药物的临床研究水平。药物临床试验机构将继续致力于GCP机构平台规范化建设，力争不断提高药物临床试验的研究质量和GCP管理人员的水平，为我院乃至粤东地区抗肿瘤新药临床研究作出更大的贡献。 1   ...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...省级药品监管部门或其指定的监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。如仅涉及对备案条件的检查，检查项目可不包括A4.6、A5.2-A5.4、A6.2-A6.3、A8.2-A8.4、B4.3-B4.4、B5、B6.1、B6.3、B7.2、C5、C7-C15，计算缺陷项目比例时，上...

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