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重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)

...(由邓秀碧主任药师担任),秘书1名,质控员2名,药品理员3名,资料理员1名。涵盖药物临床试验的质量控制、资料档案及试验药物等管理工作,初步建立了药物临床试验研究的质量管理体系,具有为临床科室承担试验任...
机构 发布于6年前 2892 次浏览

南阳南石医院

...端超温警报功能)。试验用药品接收人员:GCP 药房药物理员吕宏伟5.项目实施5.1监查工作频率要求:每月至少一次,现场监查。本机构要求项目第一例受试者入组后,监查员需进行首次监查,其余按监查计划,监查员需在监查...
机构 发布于6年前 1623 次浏览

东台市人民医院

...前已成为一所集急救、医疗、教学、科研、预防、康复、管理为一体的三级甲等综合性医院。1992年被原卫生部评为首批二级甲等医院,2005年成为江苏省首批基本现代化医院,2011年成为江苏省首批公立医院改革试点医院,2012年...
机构 发布于2年前 266 次浏览

安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...)。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品理员,有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、...
机构 发布于6年前 1648 次浏览

郴州市第一人民医院

...构办邮箱(czsyctms@163.com)。3. 机构办主任审批后由系统理员配置CTMS系统(http://218.76.156.6:8060)账号(1-3个工作日),用户在获得账号及初始密码24小时内对密码进行修订并牢记密码。密码连续多次输入错误后将被锁定,需联...
机构 发布于10年前 3642 次浏览

晋城大医院

...湿设备、不间断电源及温控系统;3.GCP档案室,备有文档理员2名,负责临床试验结题后档案的管理。机构办下设质量控制小组,由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善,人员配备基本齐全。本机构制...
机构 发布于5年前 2207 次浏览

常州市第三人民医院

...守二级质控体系,严抓质量,专业科室质控员和机构质量理员负责定期跟踪各专业科室每个临床试验项目的筛选、入组、完成例数等试验方案的依从性和完成情况,在试验的早期、中期及后期分别进行质控,尤其是加强研究项...
机构 发布于3年前 273 次浏览

中山大学附属第五医院

...临床试验文件交接表》中“交接者”一般由项目授权资料理员/PI+ CRA双签。b.建议文件夹分类如下:研究者文件夹、受试者文件夹、生物样本文件夹、药品管理(GCP药房)文件夹等。c.建议按照机构“清单”的分类进项资料整理,...
机构 发布于10年前 4716 次浏览

重庆市急救医疗中心(重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院)

...保存清单》(附件1)的格式,将资料整理好后,交机构资料理员;6.项目组物资整理与出场;7. 按《药物临床试验结题签认表》要求,确认并签字后交机构办;8.关闭中心。
机构 发布于7年前 1567 次浏览

广州市中西医结合医院

...秘书,骆楚君任机构质控员,孔燕兴、何晓平任机构药物理员。其中,机构办公室设有办公区、接待区,配备相应的家具和办公用电脑、打印机、电话、碎纸机及资料储存柜等,能够满足机构办日常的办公需要。GCP档案室占地...
机构 发布于8年前 401 次浏览

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