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广州医科大学附属肿瘤医院

...2020000305)。GCP机构办配备了主任、秘书、质控员、药物理员及档案理员,以保证项目质量;建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP,确保试验的可靠性和规范性;设立了CRA/CRC办公室,为开展项目提供便利。所...
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郑州大学第五附属医院

...用。 4.3试验药物接收 本机构所有试验药物需经机构药物理员、专业药物理员、申办方三方共同交接,核对药品接收、发放、回收数量。 5.试验结束阶段 5.1伦理委员会结题审核 试验结束阶段,CRA负责与伦理秘书联系,进行...
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宜阳县中医院

...使用。4.3试验药物接收本机构所有试验药物需经机构药物理员、专业药物理员、申办方三方共同交接,核对药品接收、发放、回收数量。5.试验结束阶段5.1伦理委员会结题审核试验结束阶段,CRA负责与伦理秘书联系,进行伦...
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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...等办公室场所,配有机构办公室主任、机构办秘书、药物理员和质控员各一名专职人员,形成了一支经验丰富的从事药物临床试验研究的专业队伍,是一支拥有十多年临床试验项目管理经验的老牌临床试验机构,多次顺利通过...
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沧州市中心医院

...试验用药品和部分医疗器械的中心化管理。配置专职药品理员2名,建筑面积60余平方米,配备了常温柜、阴凉柜、冷藏柜及温湿度监控系统、UPS电源等设施设备。已经建立起完善的管理体系,确保试验用药品/器械管理规范,...
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滨州医学院附属医院

...,机构办公室主任1名,副主任1名,机构秘书兼档案资料理员1名,药物/器械理员兼质量控制员2名,专职质量控制员1名。机构有办公场所和相关办公设备设施,建立了完善的管理制度、SOP和应急预案,主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ...
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首都医科大学附属北京友谊医院

...,建立垂直管理体系,机构办主任、秘书、质控员、档案理员及信息理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来,共承担药物临床试验项目680余项(截止至2018年底),近5年作为组长单位承担国际/国内多中心项目近20项。...
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连云港市第一人民医院

...、申办方的药品/医疗器械首先由机构办的药品/医疗器械理员验收接收;四、验收的内容包括:ü 试验用药品/医疗器械的名称、编号、规格、批号、有效期、数量等基本信息ü 该批次的药品/医疗器械是否有检验报告ü 运输...
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六安市人民医院

...iate,简称CRA;Clinical Research Coordinator,简称CRC)以及项目理员(Project Manager,简称PM)提供了专用办公区,另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心,构成...
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云南省第一人民医院

...经内科专业。机构配备了专职的机构秘书、质控员及药品理员,有效保证所承接项目顺利完成。机构成立一年以来不断接洽新项目,已有多个项目正在进行,另有多个项目已向机构提交立项申请。
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