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苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院)

...临床专业科室科研能力强,临床试验研究经验丰富;伦理员会能独立规范地开展伦理审查,保障受试者权益和安全。截止目前,医院已有500余名研究人员通过GCP培训并获得证书,形成了临床医学、临床检验诊断学、影像学和护...
机构 发布于6年前 3618 次浏览

泰州市中医院

...委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理员会审查批件08丨临床试验方案(含PI签字)09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦...
机构 发布于7年前 2069 次浏览

邢台市中心医院(邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院)

...临床试验团队,设有临床试验机构及独立的临床试验伦理员会,致力于为广大申办者提供优质的临床试验服务。临床试验机构规章制度完善、质控体系健全、人员配备合理、流程高效快捷,设有独立的办公室、中心药房(含24...
机构 发布于2年前 406 次浏览

西安市红会医院

...局(GCP)培训,286人参加中国药理学会药物临床试验专业员会(GCP)培训,均获GCP培训证书。全院抽调44人参加迎检培训组,经过集训和学习,大家对GCP相关法律法规和如何规范试验过程认识认识更加深刻。8月30日国家药物临...
机构 发布于5年前 3182 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...规程中表述雷同内容的建议,予以采纳。   4. 伦理员会管理方面   针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议,予以采纳。   5. 备案专业组织机构与人员方面 ...
文章 发布于4年前 3553 次浏览 0 次评论

宁波市中医院(浙江中医药大学附属宁波中医院)

...,负责药物临床试验资料的管理。设独立的临床试验伦理员会负责对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查。已备案8个专业:内科-肾病学专业、肿瘤科、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、中医科-内科-肾病学专业、中...
机构 发布于3年前 407 次浏览

广州医科大学附属中医医院(广州市中医医院)

...临床试验机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理员会、质量监控小组,自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”,制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理,使各项...
机构 发布于10年前 1523 次浏览

国自然垂青了!研究者有望更加重视临床试验,机构备案或将加速上新!

...及人类遗传条例等! 《2021年度国家自然科学基金员会项目指南》医学科学部资助领域及注意事项如下 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/ae50b1749d20496eb7f53dabb2726fa4.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/b92c7cccb0f32...
文章 发布于4年前 4104 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20201758 | 利福平胶囊

...案(如RIFATER),通常持续治疗2个月。消除肺结核的咨询员会、美国胸科学会以及疾病预防和控制中心建议,在INH耐药的可能性极低的情况下,添加链霉素或乙胺丁醇作为含异烟肼(INH)、利福平和吡嗪酰胺方案的第4种药物,...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...生的所有SAE,研究者获知后,由PI在24H上报机构办、伦理员会和申办方,其他中心的申办方每月汇总上报机构办和伦理员会;2.SUSAR上报  申办方判定为SUSAR后,首次报告:对于致死或危及生命的 SUSAR 首次报告不得超过...
机构 发布于10年前 3308 次浏览

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