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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...主编。全国优秀科技工作者，中国药理学会定星药理专业委员会副主任委员，国家药品监督管理局药品审评中心首批外聘专家，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查员，国家药品监督管理局高级研修学院授课教师，复...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...急救药品和抢救设备。 医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...步提升了管理水平与服务能力。药物临床试验机构及伦理委员会近年来启用了信息化管理系统，信息化管理系统能让各个审批管理环节联动起来，逐步实现线下审批向线上审批的转换，并且能整合资源，增强人员管理，实时掌握...

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日照市中医医院

...、医疗器械专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械管理员，GCP机构软硬件设施齐全。2018年7月，日照市中医...

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...39749cb7c2.jpg) 上周五，广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题，在南方医科大学南方医院药物临床...

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海南医科大学第一附属医院

...资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦理委员会会议，能满足临床试验伦理审查需要。 近五年来，机构承接药物临床试验项目160余项（含1类新药20余个），医疗器械临床试验项目30余项，其中包括国际多中心项目...

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香港大学深圳医院

...理和服务。CTC于2015年7月成立，在医院临床试验机构管理委员会（CTC-COM）指导下负责临床试验的具体管理工作。医院作为已经认定及备案的国家药物/器械临床试验机构（以下简称“机构”），由CTC行使GCP机构办公室的职能，配...

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温州市人民医院

...床试验。机构下设机构办公室，配备独立的临床试验伦理委员会，检验科通过ISO15189认证，并于今年8月底成功创建温州地区市级医院首个临床研究中心，目前已常态化运行。临床研究中心位于温州市人民医院娄桥院区，建筑面积...

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岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...神经外科、肿瘤科、妇科、儿科五官科）；15个市级专业委员会和8个市级专业质量控制中心依托我院设立。挂牌成立了“岳阳市肿瘤医院”“岳阳市红十字医院”，岳阳市紧急救援中心依托医院成立。岳阳市二人民医院于2018年5...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...     1.3 通过审查后，机构办公室秘书将材料递交给伦理委员会评审，通过伦理审核后，审批报告交机构办公室和申办方存档。         1.4 取得伦理批件后，由机构负责人、PI与申办方签订合作协议书。        1.5 机构办公室...

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