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南华大学附属南华医院

...。南华大学附属南华医院成立了独立的药物临床试验伦理委员会，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益和安全。机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、病...

机构 发布于5年前 1442 次浏览

药物临床试验：CTR20212706 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...（3）使用限制。根据疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会的建议，磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素（例如，病毒毒性的变化...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220793 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...。 （3）使用限制 根据疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会的建议，磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。 流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素（例如，病毒毒性的变...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

通化市中心医院

...心检查组专家一行6人，对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会中，专家组对我院的工作给予充分肯定，认为我院药物临床试验机构工作做得踏实，符合《药...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...构，成立了药物/医疗器械临床试验机构及临床试验伦理委员会，制定临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）等规范化文件，积极安排机构办、伦理委员会、专业科室人员参加相关培训和学习，并邀请院外专家莅临指导，多次...

机构 发布于3年前 608 次浏览

药物临床试验：CTR20231929 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...。 （3）使用限制 根据疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会的建议，磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。 流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素（例如，病毒毒性的变...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会，接受广州市妇女儿童医疗中心主任（院长）的直接领导，接受广州市卫生局和广州市食品药品监督管理局的双重监督。本机构认定专业有妇科、小儿呼吸、小儿消...

机构 发布于10年前 4081 次浏览

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...展，成立独立GCP管理部门，同时成立独立的临床试验伦理委员会。受理各类临床研究项目，机构始终坚持“服务临床试验各方”，不断优化工作流程，立项、伦理、人遗、合同同步进行，SSU阶段快速高效，30天左右可启动。机构...

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淄博万杰肿瘤医院

.... 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...为成立于1984年的中山医学院“科研设计测量评价(DME)咨询委员会”，由中山医学院院长彭文伟兼任主任、副主任为胡孟璇教授、侯灿教授；1987年改名为临床流行病学/DME教研室；1986年开始为85级临床研究生开设DME选修课，后陆续...

机构 发布于10年前 11169 次浏览