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常州市第三人民医院

...可提前受理审核其他资料,待资料补齐即可立项。3. 伦理审查(1)伦理资料可与立项资料同步审查;(2)提交伦理审查资料;(3)伦理会议审查每月中旬。也可根据项目需要,开通绿色通道。4. 人遗审核(1)人遗材料...
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山东省日照市人民医院

...床试验的条件。临床试验工作流程临床试验资料递交清单伦理审查及受理流程伦理递交资料清单‍‍‍‍‍
机构 发布于7年前 1732 次浏览

吉林大学第一医院(吉林大学白求恩第一医院)

...1层药物临床试验机构办公室(消毒供应中心旁) 机构、伦理网址http://www.jdyy.cn/index.php/yljd/index.html
机构 发布于10年前 10033 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...秀的工作经验,并多次组织相关人员参加药物临床试验及伦理审查知识的培训,确保临床研究高质量进行。
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江西省妇幼保健院

...CRC办公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式,完善的管理制度和高效的工作流程充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性,保障受试者的权益。我院...
机构 发布于7年前 1557 次浏览

河池市人民医院

...作指引准备立项资料,线上审查立项资料,并可同时进行伦理形式审查。形式审查后线上反馈补充与修改材料,一次性提交纸质立项与伦理审查材料。二、合同审签流程:(一)使用本院合同模版:经PI、机构办、申办方讨论通...
机构 发布于3年前 427 次浏览

东莞市中医院

...,启动时长(立项至召开启动会)25-30个工作日,立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行,可资料预审查。详细工作流程请关注机构公众DGTCMGCP 。(办事指南——工作指引) 相关附件请关注机构公众 DGTCMGCP 。 (办事...
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大连大学附属中山医院

...主要研究者签字确认后,交由机构办公室主任批准。2.5 伦理申请:机构项目管理员向伦理委员会转交《药物临床试验立项申请表》,并通知申办者(或研究者)向伦理委员会提交伦理申请。3 临床试验申请需要注意的问题3.1 试...
机构 发布于7年前 2692 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一期)

...积极参与临床试验的科室。 _**\-**\_\_**10**\_\_**\-**_ **_伦理委员会备案的时限要求?_** 《药物临床试验质量管理规范》要求伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求,卫计委2016年颁布的《涉及人...
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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...及医疗器械(含体外诊断试剂)等临床研究项目。机构、伦理办公室现有工作人员14人,机构10人、伦理4人,具有高级职称6人,中级4人,初级4人;博士1人,硕士7人,本科6人;临床试验机构统一负责全院药物和医疗器械(含体...
机构 发布于10年前 3308 次浏览

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