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河北北方学院附属第一医院

...床试验机构,2019年8月5日成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会,2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案,备案“药临床机构备字2020000375”,备案专业包括:内分泌、肿瘤内科、肾病学、神经内...
机构 发布于5年前 1653 次浏览

洛阳市东方人民医院(河南科技大学第三附属医院)

...化内部流程,从项目洽谈至启动约25日,最快可达18天。伦理审查每月召开2次,根据项目需要,可随时召开。立项、伦理、合同审核可以同步进行。
机构 发布于2年前 256 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...药物临床试验机构。医院临床试验中心,设机构办公室、伦理办公室、临床流行病学研究室和I期临床试验病房,全面负责注册类药物和医疗器械的管理和业务工作。现备案有36个医疗器械专业及28个药物临床试验专业,二十余年...
机构 发布于10年前 5294 次浏览

汕头市中心医院

...。5、机构主要职能⑴ 工作流程:资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核,试验资料保管等。⑵ 协调和监管:做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受...
机构 发布于10年前 2144 次浏览

长治市妇幼保健院

...因子为38.637,最高被引次数为2315次。 提交立项资料,提交伦理资料。伦理审批和合同签署可以同时进行。伦理批件下来以后随时可以召开启动会。
机构 发布于1年前 88 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...学技术委员会评为贡献突出药物临床试验机构。我院设有伦理委员会,2015年通过FERCAP/SICDER国际认证,2018年通过第一次复审,目前正在积极准备AAHRPP国际认证,并与北京佑安医院、北京地坛医院签署了伦理协作审查和互认协议,...
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济南市第二人民医院(济南眼科医院)

...科专业的药物和器械的临床研究。 项目调研1日-立项1日-伦理+合同30日内 +启动 35日 递交清单依据机构
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成都市第三人民医院

...室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会,负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分别由院长和副院长担任,GCP机构办公室由药学部主任担任,并设有专职的机构办...
机构 发布于5年前 1790 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...为注册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作,伦理委员会上会每月一次,可视情况随时增加,立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式,机构办设2名质控员,做到质控不排队,重要、紧急、结题项目...
机构 发布于6年前 1458 次浏览

常州市第三人民医院

...,可提前受理审核其他资料,待资料补齐即可立项。3. 伦理审查(1)伦理资料可与立项资料同步审查;(2)提交伦理审查资料;(3)伦理会议审查每月中旬。也可根据项目需要,开通绿色通道。4. 人遗审核(1)人遗材料同步...
机构 发布于3年前 304 次浏览

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