为您找到约 210 条结果,搜索耗时:0.0077秒

河北北方学院附属第一医院

...床试验机构,2019年8月5日成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会,2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案,备案“药临床机构备字2020000375”,备案专业包括:内分泌、肿瘤内科、肾病学、神经内...
机构 发布于4年前 1581 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...《药物临床试验机构管理规定》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等规定,制定本检查标准。   二、本检查标准适用于京津冀行政区域内药物临床试验机构的日常监督检查,...
文章 发布于3年前 4809 次浏览 0 次评论

温州市中心医院

...称机构办)作为独立的临床试验管理部门,负责从立项、伦理、合同、启动、试验实施、质控、财务、药品管理及结题全流程的管理。现有浙江省级GCP检查员1名、温州市GCP检查员1名。机构办设办公室主任1人、秘书1人、质控员2...
机构 发布于5年前 2085 次浏览

武汉紫荆医院

...研究。我院在开展临床试验过程中一贯秉承的“立项快,伦理审查快,项目入组快,质量好(三快一好)”战略,研究团队将以“团结、敬业、创新、奉献”的精神不断学习相关知识,夯实专业技术,以保证受试者安全为前提确...
机构 发布于4年前 686 次浏览

皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...院放射科排名第23名联系方式机构办公室电话: 0558-8660115伦理办公室电话: 0558-8691329机构副主任: 张京莉 19105685622 赵泓 15956898688机构办主任: 王康蕊 18256857170伦理秘书: 尉大为 13842099316 药物临床试验立项资料目录序资料...
机构 发布于3年前 616 次浏览

汕头市中心医院

...。5、机构主要职能⑴ 工作流程:资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核,试验资料保管等。⑵ 协调和监管:做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受...
机构 发布于10年前 2036 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...学技术委员会评为贡献突出药物临床试验机构。我院设有伦理委员会,2015年通过FERCAP/SICDER国际认证,2018年通过第一次复审,目前正在积极准备AAHRPP国际认证,并与北京佑安医院、北京地坛医院签署了伦理协作审查和互认协议,...
机构 发布于10年前 7847 次浏览

成都市第三人民医院

...室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会,负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分别由院长和副院长担任,GCP机构办公室由药学部主任担任,并设有专职的机构办...
机构 发布于4年前 1649 次浏览

济南市第二人民医院(济南眼科医院)

...科专业的药物和器械的临床研究。 项目调研1日-立项1日-伦理+合同30日内 +启动 35日 递交清单依据机构
机构 发布于10年前 1148 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...为注册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作,伦理委员会上会每月一次,可视情况随时增加,立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式,机构办设2名质控员,做到质控不排队,重要、紧急、结题项目...
机构 发布于5年前 1350 次浏览

发布
问题