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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规,制定本办法。 第二条(研究定义) 本办法所称研究者发起的临床研究(以下简称临床研究)是指医疗卫生机构(以下简称机构)开...
文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...展项目:药物临床试验60项,医疗器械临床试验5项。‍‍伦理审查及受理流程‍‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注:提供全套资料贰份,并盖章;同时提供电子版一套(PDF版)。‍‍ 项目前...
机构 发布于6年前 2040 次浏览

菏泽市立医院

...药物临床试验项目。我们机构结合项目需求及时调整立项伦理进度!最快时我们从立项、伦理、合同签署到启动两周内完成!确保试验快速推进!项目落地后我们机构提供一站式保姆服务平台!提高申办方办事效率!项目启动后...
机构 发布于6年前 2082 次浏览

湘南学院附属医院

...试验机构秉持以质量为核心,创新管理模式,推行立项、伦理及合同并行审核,为申办者/CRO节省时间成本,为试验参与各方提供优质的服务。1.立项审核一般流程申办方可以通过邮箱(xnxygcp@163.com)进行立项咨询,机构办评估并...
机构 发布于5年前 1113 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...存贮设施。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。已通过认证的药物临床试验专业:心血管专业、肾病内科专业、肝炎(感染)专业、内分泌专业4个专业科室;已备案药物临床试验...
机构 发布于5年前 4600 次浏览

南昌大学第四附属医院

...眼科专业、中医科-其他-妇科。我院药物临床试验机构、伦理委员会及其他各专业组配套办公硬件、软件设施齐全,拥有专业化专职化的管理团队。全院先后有研究人员近400余人次参加各级GCP培训(包括国家级、省级、院级)并...
机构 发布于7年前 1176 次浏览

梧州市工人医院

...机构办公室,一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。 3.伦理审查,请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请,伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。(临床试验工作...
机构 发布于4年前 428 次浏览

江门市中心医院

...办方/CRO提出申请,可加快审批。立项成功后,即可进入伦理、合同、遗传办阶段,三者并行,为加快项目进度,建议相关资料提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验申请表”和“临床试验立项审议表”。3.2 向...
机构 发布于5年前 3211 次浏览

陕西省第二人民医院(陕西省老年病医院)

...研发展,成立独立GCP管理部门,同时成立独立的临床试验伦理委员会。受理各类临床研究项目,机构始终坚持“服务临床试验各方”,不断优化工作流程,立项、伦理、人遗、合同同步进行,SSU阶段快速高效,30天左右可启动。...
机构 发布于3年前 730 次浏览

温州市人民医院

...械临床试验。机构下设机构办公室,配备独立的临床试验伦理委员会,检验科通过ISO15189认证,并于今年8月底成功创建温州地区市级医院首个临床研究中心,目前已常态化运行。临床研究中心位于温州市人民医院娄桥院区,建筑...
机构 发布于5年前 1675 次浏览

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