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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿
...管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究
伦理
审查办法》等有关法律法规,制定本办法。 第二条(研究定义) 本办法所称研究者发起的临床研究(以下简称临床研究)是指医疗卫生机构(以下简称机构)开...
文章
发布于
4年前
21471 次浏览
0 次评论
自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)
...展项目:药物临床试验60项,医疗器械临床试验5项。
伦理
审查及受理流程
伦理
递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料清单* 备注:提供全套资料贰份,并盖章;同时提供电子版一套(PDF版)。 项目前...
机构
发布于
6年前
2040 次浏览
菏泽市立医院
...药物临床试验项目。我们机构结合项目需求及时调整立项
伦理
进度!最快时我们从立项、
伦理
、合同签署到启动两周内完成!确保试验快速推进!项目落地后我们机构提供一站式保姆服务平台!提高申办方办事效率!项目启动后...
机构
发布于
6年前
2082 次浏览
湘南学院附属医院
...试验机构秉持以质量为核心,创新管理模式,推行立项、
伦理
及合同并行审核,为申办者/CRO节省时间成本,为试验参与各方提供优质的服务。1.立项审核一般流程申办方可以通过邮箱(xnxygcp@163.com)进行立项咨询,机构办评估并...
机构
发布于
5年前
1113 次浏览
盘锦辽油宝石花医院
...存贮设施。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学
伦理
委员会的指导和监督下开展工作。已通过认证的药物临床试验专业:心血管专业、肾病内科专业、肝炎(感染)专业、内分泌专业4个专业科室;已备案药物临床试验...
机构
发布于
5年前
4600 次浏览
南昌大学第四附属医院
...眼科专业、中医科-其他-妇科。我院药物临床试验机构、
伦理
委员会及其他各专业组配套办公硬件、软件设施齐全,拥有专业化专职化的管理团队。全院先后有研究人员近400余人次参加各级GCP培训(包括国家级、省级、院级)并...
机构
发布于
7年前
1176 次浏览
梧州市工人医院
...机构办公室,一份留存项目组。立项审批通过后申办方向
伦理
委员会办公室递交
伦理
审查资料。 3.
伦理
审查,请申办方在WeTrial系统中递交
伦理
初始/跟踪审查申请,
伦理
审查结束后将批件上传至机构办公室审核。(临床试验工作...
机构
发布于
4年前
428 次浏览
江门市中心医院
...办方/CRO提出申请,可加快审批。立项成功后,即可进入
伦理
、合同、遗传办阶段,三者并行,为加快项目进度,建议相关资料提前准备。3.
伦理
申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验申请表”和“临床试验立项审议表”。3.2 向...
机构
发布于
5年前
3211 次浏览
陕西省第二人民医院(陕西省老年病医院)
...研发展,成立独立GCP管理部门,同时成立独立的临床试验
伦理
委员会。受理各类临床研究项目,机构始终坚持“服务临床试验各方”,不断优化工作流程,立项、
伦理
、人遗、合同同步进行,SSU阶段快速高效,30天左右可启动。...
机构
发布于
3年前
730 次浏览
温州市人民医院
...械临床试验。机构下设机构办公室,配备独立的临床试验
伦理
委员会,检验科通过ISO15189认证,并于今年8月底成功创建温州地区市级医院首个临床研究中心,目前已常态化运行。临床研究中心位于温州市人民医院娄桥院区,建筑...
机构
发布于
5年前
1675 次浏览
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