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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/upload...

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药物临床试验：CTR20221609 | LW231片

... 慢性乙型肝炎患者中耐受性、 药效学及药代动力学 I 期临床试验 评价 LW231 片在健康受试者、 慢性乙型肝炎患者中单中心、 随机、 双盲、 安慰剂对照的多剂量、 单次给药、 多次给药的耐受性、 药效学及药代动力学 I 期临床...

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药物临床试验：CTR20190281 | SYN023注射液

...后的被动免疫 SYN023单用及SYN023联合狂犬病疫苗的I期桥接临床试验 SYN023单用及SYN023联合狂犬病疫苗在健康受试者的单中心、平行、开放的安全性和药代/药效动力学的I期桥接临床试验 SYN023-005；版本号1.1

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药物临床试验：CTR20210977 | 盐酸多塞平口颊膜

... 用于治疗睡眠维持困难的失眠症 盐酸多塞平口颊膜I期临床试验 健康受试者口服盐酸多塞平口颊膜和Silenor®（多塞平）片安全性、耐受性和相对生物利用度的单中心、随机、开放、单剂量、平行设计I期临床试验 LP067-20-12

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药物临床试验：CTR20202647 | YZJ-2440马来酸盐片

...学特征和初步疗效的多中心、开放、剂量递增扩展的 I期临床试验 评估 JYZJ-2440马来酸盐片 在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的多中心、开放、剂量递增扩展的 I期临床试验 YZJ-2440-1-01

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西安市胸科医院

...科研楼一层 生物等效性试验/I期正式试验、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价； 医疗器械临床试验 ‍‍西安市胸科医院药物/医疗器械临床试验机构，于2018年7月通过国家药品监督管理局的严格核查认定，...

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长沙市第三医院

...（西头） 医院于2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证，2017通过复核，通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉科、胸心外科...

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药物临床试验：CTR20211678 | YR-1702注射液

... 需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛 YR-1702注射液I期临床试验 一项评价YR-1702注射液在慢性非癌痛受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床试验 YR-1702-1-01

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药物临床试验：CTR20244716 | 注射用HLN601脂质体

...实体瘤 注射用 HLN601 脂质体在晚期实体瘤患者中的 I 期临床试验 评价注射用 HLN601 脂质体在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征和初步疗效的多中心、开放的 I 期临床试验 SZBY-01-010

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药物临床试验：CTR20180871 | 附杞固本膏

CTR20180871 | 附杞固本膏 已完成 温肾固本 附杞固本膏I期耐受性及药代动力学临床试验 附杞固本膏在健康受试者中单中心、随机、双盲的单次给药、连续给药、剂量递增的I期耐受性及药代动力学试验 版本号：V1.3

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