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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...构硬件及体系建设1.机构硬件:机构办公室、GCP药房、GCP档案室、CRC办公室、机构会议室、样本离心室、GCP物资室等。GCP药房设置常温区、阴凉区、冷藏区,配备有冷藏柜、常温储存柜、空调、24小时不间断温湿度监控、不间断...
机构 发布于10年前 3321 次浏览

昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...,质量管理员两名,药物管理员两名,器械管理员两名,档案管理员一名。2022年3月24日我院在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完成药物/医疗器械临床试验机构的备案(备案号:药临床机构备字202200...
机构 发布于3年前 614 次浏览

泰州市中医院

...于2012年4月,下设机构办公室、临床试验药库、临床试验档案室、质量控制管理小组、Ⅰ期临床试验研究中心 以及10个临床专业组(中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病、中医儿科、中医妇产、中医呼吸...
机构 发布于8年前 2072 次浏览

新疆佳音医院

...临床试验中心,拥有独立的办公区域,包括机构办公室、档案室、试验药房、CRA/CRC办公室等,具有良好的硬件设施,机构和专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,不断完善质量管理体...
机构 发布于5年前 788 次浏览

武汉儿童医院(武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院)

...构主任由医院院长(法人)担任,机构下设机构办公室和档案室,机构办公室全面负责全院药物临床试验组织、协调与监管工作。机构设立独立的药物临床试验伦理委员会,负责药物临床试验项目伦理审查。 武汉儿童医院于2017...
机构 发布于1天前 0 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...较好满足临床试验的需要。临床试验机构办公室下设中心档案室、中心试验药房、专业科室和医技科室。中心档案室、中心试验药房分别管理试验文档和试验药物,并且指派专业且经受过培训人员进行管理。中心档案室配备了带...
机构 发布于10年前 2787 次浏览

宁波市中医院(浙江中医药大学附属宁波中医院)

...验用药品的接收、贮存、分发、回收退还等工作;设机构档案室,负责药物临床试验资料的管理。设独立的临床试验伦理委员会负责对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查。已备案8个专业:内科-肾病学专业、肿瘤科、内科-...
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玉林市中西医结合骨科医院

...脊柱二科;械临机构备202300184。机构设有专门的办公室、档案室及临床试验药房、器械库、生物样本间,设施设备齐全。机构配备专职工作人员,包括机构办公室秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员等,负责临床试验机...
机构 发布于2周前 0 次浏览

武汉大学中南医院

...责机构日常工作,设有质量控制小组、药物管理室、资料档案室,每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。多年来,医院领导始终重视机构的软硬设施的建设和完善,机构制定了一套完整的监督...
机构 发布于10年前 5728 次浏览

云浮市人民医院

...临床试验机构成立于2019年6月,设置有独立的办公室专用档案室、药物临床试验中心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项,涵盖了试验和 GCP 管理...
机构 发布于10年前 611 次浏览

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