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天津中医药大学第一附属医院

...端，以机构办公室和伦理办公室为核心，建立基于风险的质量管理体系，基于计算机化系统理念、部署了完整的临床试验全流程管理系统，率先实现了I期、II-IV期临床试验过程和数据管理的信息化。在技术服务端，以流行病学研...

机构 发布于10年前 5096 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经多次上级部门检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...构不收取CRC管理费。7. 机构质控管理  机构办公室质量管理员分别于临床试验首例入组后、试验观察期间（入组30%）和结束阶段至少进行三次质量检查。质量管理员根据试验项目质量检查结果，可以增加质量检查的次数。...

机构 发布于2年前 396 次浏览

韶关市第一人民医院

...、质控员，药物/器械管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；所有研究人员均按受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求，机构将严格遵守...

机构 发布于4年前 77 次浏览

四平市中心人民医院

...药物临床试验的团队和支撑条件，以保证药物临床试验的质量。 地址：吉林省四平市铁西区南迎宾街89号邮编：136000电话：0434-3625127 项目立项审核的规程1.申办者或CRO按照本标准操作规程，准备申请药物临床试验项目的相关...

机构 发布于10年前 1759 次浏览

四川大学华西第四医院临床试验机构

...人员分工明确。机构重视人员培训、强化流程管理、重视质量管理。把“优化管理流程，提升工作效率，保障试验质量”作为工作重心，在机构、伦理、专业的三方合力下，保障临床试验质量。

机构 发布于3年前 1022 次浏览

山西省运城市中心医院

...全链条、全流程的信息化管理，全面提高工作效率、规范质量管理。 见“运城市中心医院药物临床试验机构”微信公众号--办事指南--试验流程指南--办事指南 见“运城市中心医院药物临床试验机构”微信公众号--办事指南--试验...

机构 发布于7年前 4276 次浏览

柳州市妇幼保健院

...格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。我院已上线临床试验管理系统（网址：https://lzsfygcp.wetrial.com/），所有临床试...

机构 发布于6年前 1560 次浏览

梧州市工人医院

...报告10   试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范声明11   研究者简历、资质证明及GCP培训证明12   申办方、CRO公司资质、申办方给CRO委托书13   其他（日记卡、保险等）14   CRA的委托书、GCP证书/简历/...

机构 发布于4年前 428 次浏览

绵竹市人民医院

...关制度、SOP、应急预案、规范等文件体系和器械临床试验质量管理体系，同时，机构管理人员和各专业组GCP相关研究人员均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项：确立合作意向，递交电子版立项...

机构 发布于1年前 46 次浏览