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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...近年来历经数十次的稽查、检查及核查，机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个（备案号：药临床机构备字2020000023），医疗器械专业20个（备案号：械临机构备201900054），可承接I-IV期和医疗器...

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南宁市第四人民医院

...格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》开展工作，保证试验过程科学、规范，结果真实、可靠，充分保护受试者安全健康，维护他们隐...

机构 发布于4年前 736 次浏览

潍坊市第二人民医院

...医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有三百余名医护人员接受过临...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）...

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长沙市第三医院

...3人，4名有过医院急诊科及中心重症监护室工作经历）、质量管理部门人员3人(质量保证员1人，质量控制员2人)，主管营养师1人。团队成员中有两名为国家NMPA药物临床试验数据核查组成员，两名为湖南省GCP检查员。医院致力于为...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...负责机构日常管理工作；机构办公室设置专职秘书1名，质量管理员1名，资料管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作...

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新昌县人民医院

...水平提高工作。机构定位：提高药物及医疗器械临床试验质量和临床研究水平，提升我院临床试验的学科地位及口碑。机构宗旨：责任、博学、和谐、创新

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焦作煤业（集团）有限责任公司中央医院

...分别接受了国家药品监督管理局高级研修学院、中国医药质量管理协会、中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会的培训，部分人员接受了院内培训。 

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濮阳油田总医院

...90余项。临床科室对临床试验积极度高，态度严谨，重视质量。其中，肿瘤科主任因项目中突出贡献获“研究优秀PI”荣誉；免疫专业承接项目中，2项排名全国第一，1项排名全国第三；内分泌专业承接项目中，1项排名全国第一...

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长春肿瘤医院

...量（正在入组）是否已超过5个；4) 既往或在研项目完成质量不佳，处于院内整改期的专业暂停承接新项目；5) 既往合作中，申办者对临床试验过程质量保证的能力。

机构 发布于5年前 737 次浏览