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深圳市宝安区人民医院

...公室秘书,机构药物管理员、机构医疗器械管理员、机构档案管理员及机构质量管理员),负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。        医院重视临床试验运行效率、注重临床试验质量,严格按照我国临床试验相...
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福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...公室、临床研究协调员办公室、受试者谈话室、临床试验档案室等专用场所,I期临床研究中心也在逐步筹建中,在硬件条件方面与我院日益增长的临床试验承担数相匹配,进一步提升了管理水平与服务能力。药物临床试验机构...
机构 发布于10年前 4098 次浏览

成都医学院第一附属医院

...构微信公众号:成都医学院第一附属医院GCP中心走廊病房档案室药房采血室低温冰箱研究团队 1.立项审查流程2.合同审批流程3.启动会流程
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南阳南石医院

...医疗器械临床试验机构下设有机构办公室、GCP药房和机构档案室,配备有常温药柜、阴凉药柜、冰箱、冷链转运箱、空调、加锁文件柜、密码文件柜、质控电脑(质控账号)、临床试验专用免费检查通道等,设备设施齐全;同时...
机构 发布于6年前 1623 次浏览

内蒙古航天医院(内蒙古心脑血管医院)

...副主任和机构办公室全面负责。目前,机构下设办公室、档案室、中心药房、生物样本室、会议室等办公场所。设有工作人员9名,其中博士1人,硕士4名,教授2人,主任医师1人,主任药师1人,副主任药师1人,统一管理医院所...
机构 发布于5月前 104 次浏览

温州市人民医院

...、伦理办公室、会议室、24小时监控温湿度的中心药房及档案室等,极大简化SSU流程,最快3周内启动。设施设备完善,质量管理体系健全,各项SOP内容完整,可操作性强。已备案药物专业组11个,分别为心血管内科、风湿免疫科...
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临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

...场地,有什么具体要求?**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房,均为独立空间,能满足功能需求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单,会现场协助勘察,提供场地设施的规划...
文章 发布于3年前 4803 次浏览 0 次评论

昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...,质量管理员两名,药物管理员两名,器械管理员两名,档案管理员一名。2022年3月24日我院在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完成药物/医疗器械临床试验机构的备案(备案号:药临床机构备字202200...
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新疆佳音医院

...临床试验中心,拥有独立的办公区域,包括机构办公室、档案室、试验药房、CRA/CRC办公室等,具有良好的硬件设施,机构和专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,不断完善质量管理体...
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武汉儿童医院(武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院)

...构主任由医院院长(法人)担任,机构下设机构办公室和档案室,机构办公室全面负责全院药物临床试验组织、协调与监管工作。机构设立独立的药物临床试验伦理委员会,负责药物临床试验项目伦理审查。  武汉儿童医院于2...
机构 发布于5年前 1857 次浏览

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