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武汉大学中南医院

...责机构日常工作，设有质量控制小组、药物管理室、资料档案室，每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。多年来，医院领导始终重视机构的软硬设施的建设和完善，机构制定了一套完整的监督...

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云浮市人民医院

...临床试验机构成立于2019年6月，设置有独立的办公室专用档案室、药物临床试验中心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项，涵盖了试验和 GCP 管理...

机构 发布于10年前 628 次浏览

青海省人民医院

...控制、总结报告审核盖章等工作，下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作，有专职秘书1人，专职研究助理2人，资料员、质控员和药物管理员若干名。（2）软、硬件设施机构成立以后，着手制定了一整套机...

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广州市花都区人民医院

...配备有独立的办公室，有相应的办公设备设施；专用资料档案室，内有上锁资料柜及灭火器等，其设备设施基本齐备。设有临床试验GCP药房，配有上锁药柜、2-8℃冰箱、10-20℃阴凉箱及温湿度冷链监控系统。

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宁波市第二医院

...筛查室、集中采血室、抢救室、配餐室、多功能厅、资料档案室等设施，是宁波市唯一以健康志愿者为对象开展生物等效性试验的研究病房。研究团队成熟，经验丰富，已承接Ⅰ期和生物等效性试验40余项，包括抗高血压药、抗...

机构 发布于10年前 4203 次浏览

苏州市中医医院

...床试验机构设机构办公室、临床试验专用药库、临床试验档案室，配备机构办公室主任、秘书，试验药品管理员、文件管理员、质量检查员。机构办公室全面负责临床试验的组织、实施、协调与监管；负责建立质量保证体系，对...

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山西省运城市中心医院

...试验机构下设机构办公室、GCP中心药房、GCP生物样本室、档案室、CRC/CRA办公室等，位于门诊部四楼办公区C区，占地面积400m2。机构办公室共有人员7名，机构制定有完善的制度、SOP、应急预案等。机构于2021年启用CTMS管理系统，...

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厦门市中医院（北京中医药大学东直门医院厦门医院、厦门华侨医院）

...非省、直辖市级中医院。   机构建有GCP中心药房、专用档案室、专用办公室、CRC办公室区。目前已开展包括生物制品、中药新药、化学药物等各类注册研究及上市后研究200余项，并作为组长单位牵头3项。研究涉及病种包括肿...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...和监督等日常工作 。 机构 及伦理 设有机构办公室 、GCP 档案室 、GCP 中心药房 、 伦理委员会办公室及伦理档案室 。 所有房间配备相应的电脑、打印机、独立电话座机、资料柜、文件柜及 CO 2 灭火器， GCP 中心药房配另配备超...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...织架构明确并设有专用机构办公室场地，独立的GCP药房、档案室、会议室等总占地面积111 ㎡，硬件设施设备齐全，负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。目前已完成药物临床试验机构（药临床机构备字 2022000112）已...

机构 发布于3年前 878 次浏览