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基本信息

所在省市
广东广州
CTMS地址
https://hdrygcp.wetrial.com/
机构网址
https://hdrygcp.wetrial.com/
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2个工作日
首次立项资料递交至通过立项
3个工作日
合同磋商至审签一般时长
7个工作日
立项至启动会一般所需工作日
17个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),II、III期药物临床试验,IV期药物临床试验,注册类医疗器械临床试验,注册类体外诊断试剂临床试验

联系方式

机构主任
罗崇彬
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机构办公室主任、IVD项目接洽人
曾晓晖
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机构秘书、资料/档案管理员
郭胜蓝
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质量管理员/质控、药物管理员
郑丽娟
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机构简介


广州市花都区人民医院创建于1950年,系南方医科大学附属花都医院,共有新华路总院、宝华院区、田美院区三个院区,是花都区唯一一所集医疗、教学、科研、预防保健和康复为一体的综合性三级甲等医院。

医院是国家高级卒中中心建设单位、中国卒中中心联盟“综合卒中中心”成员单位、中国胸痛中心(标准版)认证单位、中国房颤中心建设单位、中国创伤救治联盟创伤救治中心建设单位、国家节约型公共机构示范单位、广东省建立健全现代医院管理制度试点医院和公立医院党建示范点、广东省第一批博士后创新实践基地、广州市第六批博士后创新实践基地。医院中心实验室设有分子生物学实验室、细胞培养室、流式细胞室3个科研实验平台,拥有仪器设备60余台件,价值400余万元。

医院编制床位1020张,实际开放床位1050张,现有员工1892人,其中卫生专业技术人员1529人。卫技人员中正高级职称34人、副高级职称238人、博士研究生17人、硕士研究生236人、硕士研究生导师3人。设有临床科室40个,医技科室13个,中医老年病科是广东省“十三五”中医重点专科建设项目、肾病泌尿学科是广州市重点学科、产科是广州市花都区重症孕产妇救治中心;肾病泌尿学科、消化病学科、重症医学科、呼吸内科、骨外科、妇科、神经外科、围产医学科等8个学科是花都区重点专科。2021年,医院门急诊总诊疗216.38万人次、诊治住院病人4.89万人次、开展住院手术3.65万例、出院患者平均住院日6.76天、疑难危重收治CD型病例率86.82%。

广州市花都区人民医院2022年经医院发文成立“广州市花都区医院药物和医疗器械临床试验机构及其办公室”(文件号:花人医字(2022)39号)。目前机构管理人员如下:机构主任由罗崇彬(医院副院长、主任药师)担任;机构办公室主任由曾晓晖(副主任药师)担任;机构办公室秘书由郭胜蓝(副主任药师)担任;机构质控员由郑丽娟(药师)担任;机构资料管理员由张晓尉(中级统计师)兼任;机构药物管理员3人,分别由石芳(副主任药师)、郑丽娟(药师)、郭胜蓝(副主任药师)兼任。

医院高度重视GCP培训,把培训放在机构建设首位,开展多种形式的培训工作。截止2022年7月31日,我院约290人次医务人员完成GCP培训。

机构配备有独立的办公室,有相应的办公设备设施;专用资料档案室,内有上锁资料柜及灭火器等,其设备设施基本齐备。设有临床试验GCP药房,配有上锁药柜、2-8℃冰箱、10-20℃阴凉箱及温湿度冷链监控系统。

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