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北京博爱医院(中国康复研究中心)

...临床试验研究室等。医院设立药物临床试验机构办公室,档案室,设有办公室主任、专职秘书、专职质控员、专职档案管理员,建立了临床试验质量管理体系。 机构办自成立以来,承接了大量临床试验项目 , 包括 药物 、 医疗...
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黄冈市中心医院

...室主任1名,秘书2名,机构药物管理员2名,质控员6名,档案管理员1名。机构自成立以来,承接药物临床试验70余项,医疗器械临床试验60余项,在机构主任陈文平院长的带领下,临床试验试验水平不断提高。 1.    CRA将项目方...
机构 发布于10年前 1602 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...机构介绍机构下设机构办公室,配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作...
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江门市五邑中医院

...理办公室、CRA接待室、独立的GCP中心药房(55平方米)、档案管理室(80平方米)各一间,包括Ⅰ期临床研究中心(48张病床)、17个药物类认证专科(中医神经内科、中医心血管科、中医妇科、中医消化内科、中医肾病科、中医...
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四平市中心人民医院

...成为独立的一级部门,设有独立的机构办公室、质控室、档案室 、生物样本室,并建立GCP中心药房,实现了全院临床试验用药品的专人专业一体化管理。机构办公室人员包括机构办公室主任,秘书,质控员,药品管理员,档案...
机构 发布于10年前 1759 次浏览

浙江省人民医院

...工作,设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员,拥有独立的办公场所,办公设施齐全。机构内设有独立的医学伦理委员会,负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。浙江省人民医院药...
机构 发布于10年前 7166 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作,并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条(伦理(审查)委员会) 机构应当按照《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求,建立机构伦理(审...
文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

大庆龙南医院(齐齐哈尔医学院第五附属医院)

...复医学科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业均已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验全过程。
机构 发布于3年前 1197 次浏览

中山大学附属第三医院

...物管理员2名。机构办配备有相应的办公设备设施、专用档案室及GCP药房,设备设施齐备。目前天河院区具有药物临床试验资格的备案专业(备案号:药临床机构备字2020000309)12个:感染、免疫学、呼吸内科、妇科、神经内科、...
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合肥京东方医院

...安主任,机构办公室成员包括机构办秘书、质量管理员、档案管理员、药物管理员等。其中机构主要负责人和机构办主任等成员均在国家药监局官网完成培训并拿到GCP证书。机构设有独立的机构办公室、档案室、机构药房,所有...
机构 发布于4年前 722 次浏览

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