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赣南医学院第一附属医院

...区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区，章贡和黄金院区均设立了GCP中心药房。机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、...

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新乡医学院第一附属医院

...构办公室，并配有主任和秘书。设置了机构办公室、资料档案室，药物储藏室，配备有直拨电话、联网计算机、传真机、文件柜、复印机等办公设施，保证了办公效率和质量。

机构 发布于10年前 3441 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...构硬件及体系建设1.机构硬件：机构办公室、GCP药房、GCP档案室、CRC办公室、机构会议室、样本离心室、GCP物资室等。GCP药房设置常温区、阴凉区、冷藏区，配备有冷藏柜、常温储存柜、空调、24小时不间断温湿度监控、不间断...

机构 发布于10年前 3308 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...构办公室位于医院1号住院楼D区8楼，设有专用的办公室、档案室和GCP药房。GCP药房配有不间断电源、2～8℃冰箱、阴凉柜、温湿度监控系统等先进的设备和完善的储存条件，可24小时监测温湿度并具备报警功能。

机构 发布于5年前 5316 次浏览

梧州市工人医院

...，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。机构另有档案室、临床试验药房、项目洽谈会议室。 各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，同时在辅助科...

机构 发布于4年前 428 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...，资料管理员1名。涵盖药物临床试验的质量控制、资料档案及试验药物等管理工作，初步建立了药物临床试验研究的质量管理体系，具有为临床科室承担试验任务提供服务、监督、协调等能力。机构配备GCP中心药房、资料室，...

机构 发布于6年前 2892 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...查。4.3 项目结束后，按照《药物/医疗器械临床试验结题档案目录清单》，研究者、研究助理及监查员将试验材料及时归档，交机构资料管理员保存。4.4 用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

南京市妇幼保健院

...新增地址检查。机构有300多平米的试验品库、400多平米的档案保管室、生物样本储藏室、专门的质控室、CRC办公室；每个专业都设有受试者接待室、资料室、试验品保管室、CRC办公室。  机构建立有完善的制度管理和质量...

机构 发布于10年前 1807 次浏览

滨州医学院附属医院

...构主任1名，机构办公室主任1名，副主任1名，机构秘书兼档案资料管理员1名，药物/器械管理员兼质量控制员2名，专职质量控制员1名。机构有办公场所和相关办公设备设施，建立了完善的管理制度、SOP和应急预案，主要承接新...

机构 发布于10年前 3055 次浏览

潍坊市人民医院

...，将试验资料按照顺序整理，装于蓝色资料盒，交到机构档案室归档。（后续产生的资料请贴标签标注并及时替换）（徐浩、李靖）6.关中心    申办方递交盖章的关中心函；机构秘书审核总结报告和（或）分中心小结表中的...

机构 发布于7年前 2876 次浏览