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广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

...,Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验,真实世界研究    广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)、广州医科大学第六临床学院,始建于1939年,国家...
机构 发布于5年前 5316 次浏览

药物临床试验:CTR20232819 | 二甲双胍恩格列净片(V)

...用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 一项评价二甲双胍恩格列净片(V)与Synjardy在中国健康成年受试者中的生物等效性临床研究 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究,评价二甲...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241298 | 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白

...患者出血的控制和预防,血友病A患者的手术出血预防。 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白安全性、耐受性以及PK/PD特征的I期临床试验 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白在重型血友病A患者中的安全性、耐受性以及...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243777 | 麻腮风联合减毒活疫苗

...床试验 本研究为随机、盲态、阳性对照临床试验,用于评价麻腮风联合减毒活疫苗在8月龄及以上健康人群中免疫的安全性和初步免疫原性。 2023LP00025-1
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240814 | 氨甲环酸片

...单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服氨甲环酸片后的生物等效性正式试验 BCYY-CTFA-2023BCBE623
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232334 | 苯磺酸左氨氯地平片

...效性试验 一项单中心、随机、开放、自身交叉设计试验评价中国健康受试者空腹、餐后单次给予苯磺酸左氨氯地平片(受试制剂)和苯磺酸氨氯地平片(参比制剂)的人体生物等效性研究 JX-ZALDP-BE-2023-05
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233514 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片

...物等效性试验 单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服厄贝沙坦氢氯噻嗪片的人体生物等效性试验 2023-BE-EBSTQLSQP-02
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241626 | 醋氯芬酸片

...单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂醋氯芬酸片与参比制剂醋氯芬酸片(商品名:Airtal®)在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-CTFA-2023BCBE631
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231549 | 非诺贝特片(III)

...、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价非诺贝特片(Ⅲ)与力平之在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2023-BE-05
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230728 | 盐酸舍曲林片

...、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价盐酸舍曲林片与左洛复在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2023-BE-01
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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