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中山大学附属第三医院

...法规,药物临床试验机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理,力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行,保证数据的真实性,使各项临床试验项目高质量地完成。...
机构 发布于10年前 5722 次浏览

山东省日照市人民医院

...申报专业。为有效推进认定工作,机构起草和颁布了管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程(SOP)等文件共53项;先后组织约900人(次)参加院内外的学习培训,到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月,日...
机构 发布于7年前 1732 次浏览

广州医科大学附属第三医院

...临床试验项目看展的工作流程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策
机构 发布于10年前 4342 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...一般同属临床试验机构办公室管理,但在试验设计、管理制度、标准操作规程、应急预案等方面都不尽相同。药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构管理规定。 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业人员...
文章 发布于2年前 7015 次浏览 0 次评论

广东医科大学附属第二医院

...机构参照药物临床试验质量管理规范,制定了完善的管理制度、规范和标准操作规程(SOP),对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个环节进行严密监督与协调管理,保证了我院药物临床研究工作设计科学、合理和规范。...
机构 发布于1年前 167 次浏览

中山大学附属第八医院(深圳福田)

...用药物及医疗设备)。结合临床实际各自制定了相关管理制度、SOP及应急处置预案。目前医院有博士学位授权点21个、硕士学位授权点26个、博士研究生导师23人、硕士研究生导师87人,10项中山大学教学改革与教学质量工程在研...
机构 发布于5年前 1304 次浏览

郑州市中心医院(国家区域医疗中心:北京积水潭医院郑州医院/郑州大学附属郑州中心医院)

...员分工明确、管理模式规范,有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程,为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。
机构 发布于7年前 4334 次浏览

山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...,并由专职资料管理员进行管理。机构有系统科学的管理制度及SOP,指导日常临床试验工作。自成立以来陆续承担并完成了三百余项国内、国际多中心药物临床试验以及医疗器械临床试验,数次迎接并通过国家药品监督管理局及...
机构 发布于10年前 4373 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...院内合同盖章流程签署→机构办到院办进行盖章。2.财务制度:医院统一管理,不明事宜询问机构办秘书。3.人类遗传资源申报流程:实行备案管理。4.药物管理流程 :实行中心药房管理,不明事宜询问机构药品管理员。5.SMO政策...
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洛阳市中心医院

...究者能做出质量来而不是查出来的团队,质量好,数据,制度保障措施;发展潜力:优势专业优先发展,支持院内药品准入;伦理审查:每月两次伦理会,免伦理加急费;十多个临床试验项目通过现场核查,多个生物等效性试验...
机构 发布于7年前 3942 次浏览

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