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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向社会公开征求意见，...

文章 发布于4年前 4403 次浏览 0 次评论

西华县人民医院

...GCP培训，熟悉临床试验全过程管理，并严格执行机构管理制度和SOP。机构目前承接了13项医疗器械临床试验和2项临床研究，其中6个受检试验项目均顺利通过药监局现场检查，方案执行率受到申办方及CRO公司的高度肯定。积累了...

机构 发布于3年前 396 次浏览

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...议室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。目前，我院仍在优化流程，争取将快启项目缩短至1个月。机构微信公众号： 山西白求恩医院药物临床试验中心、山西白求...

机构 发布于5年前 7268 次浏览

成都市第四人民医院

...GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制度及SOP。机构办公区域宽敞明亮，全区域覆盖新风和网络系统，电脑、传真机、复印机、碎纸机、除湿机等设备一应俱全。机构药房和档案室做到合理分区、温湿度监控...

机构 发布于5年前 1600 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...规，结合我院的实际情况，机构制定了药物临床试验管理制度15条，标准操作规程（SOP）37条、技术设计规范5条。各专业组根据专业特色，制定出本专业的药物临床试验管理制度、技术设计技术规范及SOP。始终秉持“质量至上、...

机构 发布于10年前 3308 次浏览

云浮市人民医院

...心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项，涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节，保障临床试验规范，临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器械临...

机构 发布于10年前 611 次浏览

青海省人民医院

...着手制定了一整套机构和专业科室的管理文件，包括管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案和设计规范，并在实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、抢救设备。（3...

机构 发布于10年前 1702 次浏览

广州市花都区人民医院

...节约型公共机构示范单位、广东省建立健全现代医院管理制度试点医院和公立医院党建示范点、广东省第一批博士后创新实践基地、广州市第六批博士后创新实践基地。医院中心实验室设有分子生物学实验室、细胞培养室、流式...

机构 发布于2年前 905 次浏览

苏州市中医医院

...办公室及各专业根据GCP原则制定一整套临床试验相关管理制度、标准操作规程和临床急救预案；采取多种形式对各科室人员进行临床试验相关法规及技术培训，进一步提高研究者临床试验的水平；借助医院信息管理平台及临床试...

机构 发布于10年前 1612 次浏览

潍坊市第二人民医院

...国际接轨的药物临床试验研究平台。随着不断完善的管理制度以及管理团队，本机构提供服务、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保...

机构 发布于5年前 1238 次浏览