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详细地址
重钢总医院5号楼一楼(内科大楼对面)
联系方式
伦理审查及受理流程
伦理审查及受理流程
1、药物临床试验审查受理流程
1、送审文件
1.1准备送审文件:根据送审文件清单,准备送审文件;方案和知情同意书注明版本号和版本日期。
1.2根据伦理审查申请/报告的类别,填写相应的“申请”或“报告”(须“申请”或“报告”模板请联系伦理办公室)
1.3提交:首先提交1套纸质版和电子版(PDF)资料各一套(初始审查和修正案审查需要机构受理文件)。
2、接受审查的准备
2.1会议时间,地点:伦理秘书电话/短信等方式通知。
2.2准备会议报告:主要研究者准备汇报PPT并到会报告,提前5分钟到达会场,主要研究者因故不能到会报告,应提前向伦理委员会办公室报告,并由该项目组的主要成员之一到场做报告,伦理委员会将视情况予以批准。
伦理递交资料清单及附件
1、药物临床试验递交清单