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伦理召开的时间
通常是每个月第一周和第三周周五
伦理召开频率
理论上一个月两次,视项目紧急程度增加频率
伦理上会形式
线下(汇报人须线下参会)+线上
伦理审查费用
初始审查5300元,修正案审查1060元(均为含税金额)
相关政策
伦理审查及受理流程
1、伦理审查范围包括:药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、体外诊断试剂临床试验项目;由申办者资助的上市后再评价临床研究项目。
2、伦理审查类别:初始审查、跟踪审查(修正案审查、年度/定期跟踪审查、安全性信息审查、违背方案审查、提前终止试验审查、结题审查);复审。
3、具体申报指南及指引,请于CTMS系统下载中心下载https://hdryll.wetrial.com/,或关注微信公众号:花人医GCP。
伦理递交资料清单及附件
清单详见CTMS系统-下载中心:https://hdryll.wetrial.com/
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