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济南市第三人民医院 2023-02-24
机构电话:
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机构传真:
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机构邮箱:
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接待时间:
周一至周五上午8:00-11:30,下午13:30-17:00
所在地址:
-
中心筛选调研驭时快线
伦理电话
0531-85853811,
伦理邮箱
SYlcsyll@163.com
所在省市
山东济南
详细地址
工业北路王舍人北街1号

联系方式

伦理委员会秘书
董老师
SYlcsyll@163.com
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伦理召开的时间
每月第三周或第四周周五下午
伦理召开频率
伦理委员会例行会议原则上每月召开1次,需要时可以增加审查会议次数
伦理审查费用
5000元人民币

伦理审查及受理流程

伦理委员会应遵循知情同意原则、控制风险原则、免费和补偿原则、保护隐私原则、依法赔偿原则、特殊保护原则,对临床试验项目进行初始审查及跟踪审查。



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伦理递交资料清单及附件

初始审查申请

1. 药物临床试验

递交文件目录、初始审查申请表、临床试验项目委托书、临床研究方案、知情同意书等。

2. 医疗器械(含体外诊断试剂)

递交文件目录、初始审查申请表、临床试验项目委托书、临床研究方案、知情同意书、病例报告表等。

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