一、 医学检验专业的情况

1. 病源病种情况

医学检验科作为医院的重要组成部分，拥有广泛的病源病种检测能力。科室能够处理包括但不限于血液、体液、免疫、生化、微生物等多领域的检测需求。科室开展检测项目200余项，覆盖了多种常见和罕见的病种，能够满足不同病源病种的检测需求。2023年检测量70万人次。

2. 设施情况

科室拥有600多平方米的实验室面积，按照国家生物安全Ⅱ级标准建设，确保了实验操作的安全性和可靠性。实验室的规模和设施能够满足当前的检测需求，并为未来的发展预留了空间。

3. 设备情况

科室配备了先进的检验设备，包括贝克曼AU5800全自动生化分析仪、沃芬TOP-700全自动自动血凝分析仪、罗氏cobas e411全自动化学发光分析仪等。这些设备能够提供高精度的检测结果，满足临床诊断的高标准要求。

4. SOP制定情况

科室有一套完整的标准操作程序（SOP），以确保检测流程的标准化和规范化。考虑到科室的规模和检测项目的多样性，已对现有的SOP进行审查，并在此基础上制定了符合GCP原则的管理体系文件，包括《管理制度》、《程序文件》《岗位职责》《应急预案》等确保其符合最新的法规要求。

5. 研究人员资质、技能和培训情况

科室拥有一支专业技术人员团队，包括主任技师1人，副主任技师5人，主管检验师13人，博导1人，硕士研究生1人，大学本科19人。团队成员的资质和技能水平较高，能够胜任各类检验工作。科室自1998年起参加四川省临检中心室间质评，2014年起参加卫生部室间质评，并在多个项目中取得优秀成绩，显示了团队的专业水平和检测质量。本次备案相关专业组成员包括主要研究者、研究者、资料管理员、器械管理员、质量管理员均参加完成NMPA高研院组织的器械GCP网络培训，并取得证书。科室引进经验丰富的医疗器械PI作为学科主任，负责传帮带，确保后期科室承接项目过程能在符合GCP原则的前提下高效实施。