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广元市中心医院 2024-11-07
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中心筛选调研驭时快线
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科室

项目经验
国际多中心临床试验,创新药,II期和III期,IV期和上市后再评价,IIT(研究者发起),真实世界研究,医疗器械临床试验,新技术新方法
项目经验
一项多中心、前瞻性、观察性上市后安全性研究,旨在评估常规临床实践下中国慢性阻塞性肺疾病患者使用布地格福吸入气雾剂的安全性状况,评价LY01610(盐酸伊立替康脂质体注射液)在小细胞肺癌患者中疗效和安全性的IIa期临床研究,吡非尼酮胶囊治疗皮肌炎相关间质性肺病的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验方案,JK1201I 单次联合多次给药在小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究,评价CM310重组人源化单克隆抗体注射液在中重度哮喘受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究,评价吸入用盐酸氨溴索溶液改善(成人)下呼吸道感染疾病粘痰症状的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的临床硏究,评价SYH2055片在COVID-19伴高危因素成年患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照IⅡ期临床试验,评价QL1706联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究,评价注射用头孢他啶阿维巴坦钠治疗中国成人碳青霉烯耐药革兰阴性病原菌所致感染的疗效和安全性的一项开放性、随机、多中心、最佳治疗对照的IV期临床试验,评价注射用头孢他啶阿维巴坦钠治疗中国成人医院获得性肺炎(包括呼吸机相关性肺炎)和复杂性腹腔感染有效性和安全性的单臂、多中心IV期临床研究,在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性IA2高风险-IIIA 期非小细胞肺癌患者中比较甲磺酸伏美替尼与安慰剂疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III 期研究,一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究,评价SAL0133片治疗轻型和中型新型冠状病毒感染(COVID19)成年患者的有效性和安全性,评价LY01610(盐酸伊立替康脂质体注射液)对比托泊替康在复发性小细胞肺癌(SCLC)患者中疗效和安全性的多中心、随机、开放、平行设计III期临床研究,一项评价重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液治疗成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,一项随机、双盲、多中心、事件驱动、平行对照、III期研究,评价PT027与PT007相比在有症状的中国成人哮喘患者中按需给药的有效性和安全性(BAIYUN),SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的III期临床试验,JMT101 联合奥希替尼对比顺铂联合培美曲塞一线治疗携带 EGFR 20 号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的随机、对照、开放Ⅲ期临床研究,评价脉冲消融系统和一次性使用脉冲消融导管用于治疗以慢性支气管炎为主要特征的慢阻肺患者的安全性及有效性的前瞻性、多中心、单盲、随机对照临床试验,吸入用TQC3721混悬液在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验,SI-B001联合多西他赛二线治疗仅一线经 PD-1/PD-L1 单抗+含铂双化联合方案治疗失败的局部晚期或转移性无驱动基因变异的非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者的开放标签、随机对照 III 期临床研究,一项评价皮下注射JKN24011治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

联系方式

副院长
曾茄
2905885860@qq.com
呼吸内科副主任
赵凌燕
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科室简介

      广元市中心医院呼吸内科为四川省医学重点专科,年平均门诊量为35000多人次,年出院4700多人次。科室分设肺癌/肺结节、慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病、戒烟/哮喘、肺血管疾病与介入呼吸学、睡眠呼吸障碍、肺部感染等多个亚专业组。专业组共25人获得GCP培训证书,人员组成能满足临床试验的需要。已完成及正在进行的临床试验达21项,具有丰富的GCP经验。 主要病种包括慢性阻塞性肺疾病、肺癌、社区获得性肺炎、间质性肺疾病、哮喘、肺栓塞、咯血、胸腔积液等。



       呼吸内科住院部包括住院一病区、住院二病区、RICU共3个病区,开放床位142张,包括重症监护病床10张。此外还拥有门诊部、呼吸内镜中心、睡眠中心等相关功能版块。科室拥有纤维支气管镜、超声支气管镜、内科胸腔镜、床旁纤维支气管镜多台、冷冻治疗仪、氩气刀治疗仪、肺功能检测仪、有创及无创呼吸机、睡眠监测仪等相关专业器械设备高端齐全,拥有GCP专用抢救室、谈话接待室、药品及资料储存室。临床除常规开展呼吸系统疾病诊治外,还开展有技术包括:1、肺功能室(1)肺通气功能测定(2)肺弥散功能测定(3)支气管激发试验、支气管舒张试验(4)呼出气一氧化氮测定 (5)六分钟步行试验;2、呼吸内镜中心开展项目:(1)支气管肺泡灌洗术、气道异物取出术、支气管镜下球囊扩张术、经支气管镜冷冻活检、床旁气管镜应用危重病人诊治。(2)四级内镜手术:经支气管镜热消融术(高频电烧蚀、氩等离子体凝固、高频电刀及电圈套、CO2冷冻)、经支气管镜冷冻切除术、气道支架置入术。(3)内科胸腔镜探查术及胸膜活检术。4、呼吸介入:(1)CT/B超定位下经皮肺穿刺术;(2)肺血管介入手术,包括支气管动脉造影栓塞术、支气管动脉灌注化疗术、导管内溶栓术、肺动-静脉瘘封堵术等;(3)肺癌/结节微波消融术;(4)肺癌放射性粒子植入术;5、多导睡眠监测。科室专业设施设备、病床数和患者量等现场条件能满足临床试验的需要。




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研究团队

广元市中心医院呼吸内科现有医护人员75人,医生20人,其中主任医师4人,副主任医师4人,主治医师3人,住院医师9人。科室有硕士研究生导师2人,博士2人,硕士研究生10人。学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。专业组共25人获得GCP培训证书其中,研究医生14人,研究护士11人。PI为曾茄、赵凌燕。

曾茄,PI,现任广元市中心医院党委委员、副院长,呼吸内科主任医师,三级专家,川北医学院兼职教授。广元市第三届“广元名医”、广元市第七届学术和技术带头人、第三批广元市委掌握联系高层次人才、第三届四川大美医者、全国卫生健康系统新冠肺炎疫情防控先进个人、四川省优秀党务工作者。兼任中国肺癌防治联盟内镜筛查与诊治委员会委员、四川省预防医学会呼吸系统疾病防治分会常委、四川省医学会内科学专委会委员、四川省医学会呼吸专委会哮喘学组委员、四川省医学会呼吸专委会肺癌学组委员、四川省医师协会老年科医师分会委员、四川省国际医学交流促进会呼吸与危重症医学专业委员会委员、成都市第一届抗癌协会肺癌专业委员会委员、广元市医学会呼吸病学专委会副主委。作为PI承接GCP项目18项,氨溴索、伊立替康、布地格福等项目入组例数和速度均居全国前列。

赵凌燕,PI,硕士研究生,中共党员。现任呼吸内科副主任。作为PI承接GCP项目3项,作为研究者参与9项。


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项目经验
NMPA核查,创新药,II期和III期,IIT(研究者发起),真实世界研究
项目经验
注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白治疗甲氨蝶呤疗效不佳的中、重度类风湿关节炎III期临床试验,Hemay007片用于中度至重度活动性类风湿关节炎患者安全性、有效性、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)的多中心、随机、双盲临床研究,托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的II期研究,加味清络颗粒治疗活动期类风湿关节炎(湿热痹阻证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究,评价安健宁®在中国人群中使用安全性的一项前瞻、单臂、非干预性的真实世界研究,评价汉达远®在中国人群中使用安全性的一项前瞻、多中心、单臂、非干预性的真实世界研究,吡非尼酮胶囊治疗皮肌炎相关间质性肺病的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验方案(作为研究者参与)

联系方式

风湿免疫科主任
韩武臣
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科室简介

广元市中心医院风湿免疫科率先于2005年设立川北地区首家风湿免疫门诊及专科病房,并于2017年10月独立成科。作为华西医院风湿免疫科区域协作科室、四川省人民医院医联体风湿免疫联盟常务理事单位、四川省风湿免疫临床医学研究中心分中心,本科室积极推动并开展川北地区风湿免疫学科学术交流、质量控制及本地区群众风湿疾病科普宣传教育。长期承担临床及护理实习生、进修生、规培生、研究生的专科教学及科研任务。科室承担风湿免疫疾病临床诊治及疑难杂症、MDT跨区域会诊工作.科室目前设有住院病房、门诊诊断治疗室、门诊教学室、GCP风湿免疫专业组,开放床位30张,年门诊量逾16000人次,年平均住院收治1500余人次,已承接、参与GCP试验7项。主要病种为风湿免疫常见病、少见病、自身炎症相关疾病的诊治。

科室配备了心电监护仪、心电图机、除颤仪等急救设施,有受试者接待室、试验用药品储存设施和资料室、专用抢救室,专人负责资料及药物储存管理工作。引进了远红外治疗仪、超声波治疗仪等设备,同时医院具备肌骨超声、双能X线骨密度仪、超声波治疗仪等风湿科常用设备。该专业设施设备、病床数和患者量等现场条件能满足临床试验的需要。

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研究团队

       广元市中心医院风湿免疫科现有主任医师1名、主治医师3名、住院医师2名,其中风湿免疫专业硕士研究生4名。护理团队10人,主管护师3人,护师5人,专科护士2人。科室已形成以中青年医师为骨干的集临床、护理、教学、科研为一体的人才梯队。具有雄厚的技术实力。学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。该专业共有医护人员13人获得GCP培训证书,人员组成能满足临床试验的需要。

韩武臣,PI,专业组负责人,主任医师,四川省医学会风湿免疫学专委会成员,广元市医学会风湿免疫专委会主委,擅长各种常见风湿性疾病如:类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、大动脉炎、结节性多动脉炎、ANCA相关血管炎、白塞病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、反应性关节炎、痛风、脂膜炎、骨关节炎、抗磷脂抗体综合征等各种风湿免疫性疾病的规范化诊治,对于狼疮脑病、狼疮肾炎具有丰富治疗经验,治疗大量系统性硬化、多发性肌炎、皮肌炎、坏死性肌炎等结缔组织病相关性肺动脉高压、肺间质病变、心肌损害等病例。作为PI承接GCP项目6项,作为研究者参与1项。Hemay007、加味清络等项目入组速度位于全国前列。


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项目经验
创新药,II期和III期,真实世界研究
项目经验
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)注射液预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究试验方案,“评价重组人源化抗 HER2 单抗-AS269 偶联药物(ARX788)在 HER2 阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III 期临床研究”临床试验,重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(KH903)联合紫杉醇治疗不可手术切除的复发或转移性胃癌有效性和安全性的 II 期临床研究,评价 Hemay022联合 AI 用于经含曲妥珠单抗方案治疗的绝经后 HER2+/ER+晚期乳腺癌患者疗效和安全性的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究,诺雷得®10.8mg剂型对比3.6mg剂型治疗绝经前期及围绝经期激素受体阳性乳腺癌的有效性:一项回顾性真实世界研究,注射用 SHR-A1811 联合或不联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛治疗 HER2 阳 性复发或转移性乳腺癌的多中心、随机、开放、阳 性对照Ⅲ期临床研究,在局部复发或远处转移的食管癌患者中评价注射用华卟啉钠光动力疗法与研究者选择的治疗方案比较的有效性、安全性的多中心、随机、开放、Ⅲ期研究,低剂量放疗及立体定向放疗联合PD-1抑制剂(信迪利单抗)及化疗对比PD-1抑制剂联合放疗一线治疗晚期肺鳞癌患者的随机对照Ⅱ期多中心临床研究,评价LY01610(盐酸伊立替康脂质体注射液)在小细胞肺癌患者中疗效和安全性的IIa期临床研究(作为研究者参与),JK1201I 单次联合多次给药在小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究(作为研究者参与),评价QL1706联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究(作为研究者参与),在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性IA2高风险-IIIA 期非小细胞肺癌患者中比较甲磺酸伏美替尼与安慰剂疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III 期研究(作为研究者参与)

联系方式

肿瘤科主任
杨华清
710241231@qq.com
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科室简介

广元市中心医院肿瘤科是川北地区唯一的四川省临床重点专科建设单位、国家级放射肿瘤住院医师规范化培训基地、国家药物临床试验(GCP)基地、广元市癌症防治中心、广元市肿瘤性疾病质量控制中心、广元市放射治疗质量控制中心、广元市肿瘤专科联盟理事长单位、广元市医学会肿瘤专委会主委单位、四川省首批癌痛规范化治疗示范病房。设置头颈四肢、食管、呼吸、胃肠、肝胆乳腺、妇科泌尿生殖6个专业组。年门诊量4000余人次,住院病人6000余人次,开放床位150张。2019年科室通过国家GCP验收,目前专业组共37人获得GCP培训证书,人员组成达到临床试验标准。常见病种有肺癌、乳腺癌、胃肠道肿瘤、食管癌、肝癌、胰腺癌等,已承接、参与GCP项目13项。

科室拥有一大批先进的设备,拥有进口直线加速器2台、其中一台elkta ACSESS系目前世界上最先进的直线加速器,大口径进口CT定位机一台,CO60后装治疗系统一台,常规模拟定位机一台、高能超声聚焦刀等一大批设备,科室目前开展的先进技术有:适形调强放射治疗、钴60腔内后装治疗、高能超声聚焦治疗技术(海扶刀)、肿瘤微创介入化疗栓塞术、放射性粒子植入术,开展了输液港技术,经外周静脉,中心静脉置管术(PICC术),为肿瘤患者保留了生命的通道。

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研究团队

       广元市中心医院肿瘤科医务人员共75名,其中主任医师2人,副主任医师2人,主治医师8人,博士2名、硕士13人。担任省级以上学术团体副主委1名及常委、委员多名。专业组共37人获得GCP培训证书。

       杨华清,PI,肿瘤科主任,任四川省预防医学会(肿瘤营养与防治)分会第一届委员会委员;四川省肿瘤学会口腔、头颈专业委员会第一届常务委员;20任成都市抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会委员;任四川省国际医学交流会促进会肿瘤学多学科治疗(MDT)专业委员会任抗肿瘤免疫治疗不良反应管理学术协助组副组长;任成都高新医学会肿瘤学专委会委员;任四川省西部精神医学协会胸部肿瘤多学科综合治疗青年医师专委会委员;任四川省女医师协会两癌筛查专委会委员;当选为四川省医师协会第一届药物临床试验研究者分会委员。擅长鼻咽癌、乳腺癌,肺癌,食道癌,直肠癌,宫颈癌,恶性淋巴瘤等治疗。作为PI承接GCP项目8项,作为研究者参与4项,肿瘤项目平均入组速度为1例/月。

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项目经验
II期和III期
项目经验
HRS-7535 片用于治疗肥胖受试者的有效性和安全性的 II 期临床研究(多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计)

联系方式

内分泌科主任
吴雪艳
1047185064@qq.com
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科室简介

      广元市中心医院内分泌专业始创于1981年,于20133月组建成为川北区域第一个独立的临床内分泌科室,是四川省内分泌代谢性疾病质控中心,四川省住院医师规培基地、四川省糖尿病防治学会理事单位。总院住院病区共设76张病床,全天候专家专科门诊,配有独立的护理专科门诊,拥有美国GE双能X线骨密仪、美国美敦力胰岛素泵、眼底照相仪、动态血糖监测等设备;与华西内分泌科建立协作平台,与瑞金医院协作拟成立MMC(国家标准化代谢性疾病管理中心)。年出院人数2300余人次,年门诊量达53000余人次,主要病种有糖尿病及并发症、甲状腺疾病、肥胖等。专业组已承接GCP项目2项。

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研究团队

      广元市中心医院内分泌科现有省级内分泌质控专家、糖尿病足病专业、骨质疏松专业、糖尿病防治学会委员共6人。医护人员共29余名,专科医师11人,护理人员18余人;其中主任医师2人,副主任医师2人,主治医师5人,住院医师2人,主任护师1人,硕士研究生6人,糖尿病专科护士5人。专业组共12人获得GCP培训证书。


       吴雪艳,PI,现任四川省医学会糖尿病足病暨周围血管病变专业学组委员、四川省内分泌质控中心专家、四川省糖尿病防控分会理事、广元市内分泌暨糖尿病专委会副主任委员。主要从事临床、教学、科研,擅长糖尿病及并发症、甲状腺疾病、骨质疏松症、肥胖、痛风、内分泌性高血压、垂体、肾上腺、性腺等内分泌代谢性疾病的诊治,对疑难危重病人的救治有丰富的临床经验。通过考试取得由美国ISCD(国际临床骨测量学会)颁发CCD(骨密度测量与骨质疏松诊断资格医师)资格证书;任世界健康基金会PROJECT HOPE糖尿病教育专员;先后参加STENO全国名医教育、中国卫生部甲状腺疾病教育项目医师培训、中国医师协会胰岛素泵规范化培训、中国糖尿病相关慢性创面处理教育项目培训。广东省人民医院访问学习期间参与国际多中心临床研究5项,作为PI承接项目1项。


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